生产销售“假药”，药企被罚150万

沁人绿茶.

蒲公英  今天
来自：云南省药监局 编辑：蒲公英-绿茶


4月30日，云南省药监局公示一则行政处罚信息数据。云南绿生生物中药科技股份有限公司生产销售假药“小通草”，依据新《中华人民共和国药品管理法》被罚150万元。


据悉，这是新药品管理法实施以来，第一次对药企以“假药”案进行处罚。


以下是原文：

当事人：云南绿生生物中药科技股份有限公司

违法行为类型：生产销售假药“小通草”案

违法事实：根据云南省食品药品监督检验研究院编号为FCY20200645药品检验报告书，标示为云南绿生生物中药科技股份有限公司生产的小通草（批号：C200415），经检验【性状】、【鉴别】显微鉴别不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第（二）项的规定，上述批次的药品为假药。该公司生产上述批次假药涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八第一款，我局予以立案调查。  

经查，云南绿生生物中药科技股份有限公司从“亳州市红舜药业有限公司”处购入原料小通草24公斤，于2020年4月15日投料生产过批号为C200415的小通草饮片，成品入库21.5公斤85袋（标准规格每袋250g），留样1袋250g。上述批次中药饮片小通草于2020年6月22日我局抽样1公斤（4袋），销售单价67.75元/袋，共计275.00元。其余20.25公斤81袋均在成品库未进行销售。  

该公司收集了供货商相关资质证明材料,调查中未发现违法GMP组织生产的行为，收到不合格报告书后，对不合格原因进行了查找，并提出“小通草”是新增品种，原料购进时怕对该品种把握不好，找原省药检所退休老师进行辨认，并按照2015版《中国药典》进行检验合格后投产，无生产假药的主观故意。药品未进行销售，未对社会造成不良影响，未造成社会危害。符合从轻处罚的条件。"《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条责令停产整顿、没收假药、罚款"

处罚内容：

1.责令停产整顿；  

2.没收假药“小通草（批号：C200415）”20.25公斤；  

3.处以货值金额15倍罚款（货值金额不足十万元，按十万元计）1500000.00元。  

罚没款合计：1500000.00元（人民币：壹佰伍拾万元整）

复习：新药品管理法假劣药处罚

2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订)

于2019年12月1日起施行。

药品的概念是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。

有下列情形之一的，为假药:

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

（三）变质的药品；

（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

有下列情形之一的，为劣药：

（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；

（二）被污染的药品；

（三）未标明或者更改有效期的药品；

（四）未注明或者更改产品批号的药品；

（五）超过有效期的药品；

（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；

（七）其他不符合药品标准的药品。

▍生产销售假药

2001年修订版：2-5倍

2019年修订版：15-30倍

货值金额不足十万的，按十万元计算，最低处罚150万元

▍生产销售劣药

2001年修订版：1-5倍

2019年修订版：10-20倍

货值金额不足十万元的，按十万元计算，不足一万元的，按一万元计算

九六书生

“并提出“小通草”是新增品种，原料购进时怕对该品种把握不好，找原省药检所退休老师进行辨认，并按照2015版《中国药典》进行检验合格后投产”，所以药材是真药材呢还是假药材呢？

不怕开水

九六书生 发表于 2021-5-8 09:27
“并提出“小通草”是新增品种，原料购进时怕对该品种把握不好，找原省药检所退休老师进行辨认，并按照2015 ...

鉴别项不合格，假的咯

ravenhigh

真是老梗了：挣卖白菜的钱，担卖白粉的责。中药饮片企业，就统统倒闭吧

紫皓晓

▍生产销售假药
2001年修订版：2-5倍
2019年修订版：15-30倍
货值金额不足十万的，按十万元计算，最低处罚150万元
▍生产销售劣药
2001年修订版：1-5倍
2019年修订版：10-20倍
货值金额不足十万元的，按十万元计算，不足一万元的，按一万元计算