金币
UID363358
帖子
主题
积分10986
注册时间2018-6-25
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
|
欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册
x
分享只为学习和交流！
 
|
-
-
M2 OID 和 UUID在ICH消息中的应用.pdf
517.9 KB, 下载次数: 79
-
-
M2监管信息电子传输标准 受控词汇建议-通用编码.pdf
100.02 KB, 下载次数: 69
-
-
M2监管信息电子传输标准 文件格式建议-DOCX.pdf
75.95 KB, 下载次数: 67
-
-
M2监管信息电子传输标准 文件格式建议-PDF A.pdf
103.55 KB, 下载次数: 70
-
-
M2监管信息电子传输标准 文件格式建议-PDF.pdf
104.98 KB, 下载次数: 67
-
-
M2监管信息电子传输标准 文件格式建议-XML.pdf
111.23 KB, 下载次数: 73
-
-
M2监管信息电子传输标准 文件完整性-MD5.pdf
119.84 KB, 下载次数: 67
-
-
M2监管信息电子传输标准 文件完整性建议-SHA-256.pdf
89.26 KB, 下载次数: 69
-
-
M2监管信息电子传输标准 信息传输建议-EDIINT_V3_0.pdf
74.43 KB, 下载次数: 68
-
-
M2监管信息电子传输标准 一般性建议-程序.pdf
70.5 KB, 下载次数: 69
-
-
M2监管信息电子传输标准 最终概念文件.pdf
153.82 KB, 下载次数: 77
-
-
M2监管信息电子传输标准-一般性建议-ESTRI网关.pdf
115.5 KB, 下载次数: 69
-
-
M2术语和缩略语词汇表.pdf
299.86 KB, 下载次数: 75
-
-
M2文件格式标准.pdf
92.64 KB, 下载次数: 69
-
-
M3问答（R2）.pdf
709.75 KB, 下载次数: 76
-
-
M3支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则.pdf
885.22 KB, 下载次数: 82
-
-
M4 实施工作组问答 (R3).pdf
646.38 KB, 下载次数: 77
-
-
M4（R4）：人用药物注册申请通用技术文档的组织.pdf
1.24 MB, 下载次数: 88
-
-
M4E（R2）：人用药物品注册通用技术文档：有效性部分.pdf
1.19 MB, 下载次数: 79
-
-
M4E执行工作组问答（R4）.pdf
538.95 KB, 下载次数: 74
-
-
M4Q（R1）：人用药物注册通用技术文档：药学部分.pdf
359.2 KB, 下载次数: 86
-
-
M4Q实施工作组问答（R1）.pdf
423.36 KB, 下载次数: 72
-
-
M4S(R2)：人用药物注册通用技术文档：安全性部分.pdf
2.28 MB, 下载次数: 84
-
-
M4S执行工作组问答 (R4).pdf
382.98 KB, 下载次数: 66
-
-
M7(R1)：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险.pdf
2.07 MB, 下载次数: 102
-
-
M7评估和控制药物中DNA反应的（诱变的）杂质以限制潜在的致癌风险.pdf
1.14 MB, 下载次数: 97
-
-
M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免.pdf
812.04 KB, 下载次数: 74
-
-
M9问答文件.pdf
698.83 KB, 下载次数: 72
-
-
MedDRA术语选择： 考虑要点.pdf
381.35 KB, 下载次数: 70
-
-
MedDRA数据检索和展示： 考虑要点.pdf
465.98 KB, 下载次数: 77
-
-
MedDRA最佳规范.pdf
727.28 KB, 下载次数: 74
|
[复制链接]
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
发表于 2021-5-9 14:41:51
置顶卡
变色卡
楼主
