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[药品研发] 研发QC

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发表于 2021-5-14 13:24:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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真不敢相信在研发部门干了好几年的人能说出这样一句话:QC部门的人比研发部门的厉害

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大师
发表于 2021-5-14 13:44:18 | 显示全部楼层
职业没有高低贵贱,非同一职业,关注点不一样,没有可比性。哪怕你就是个做地摊煎饼的,只要煎饼色香味俱佳,符合大部分人的口味,那你就是成功的。
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 楼主| 发表于 2021-5-14 13:52:49 来自手机 | 显示全部楼层
阳光蒲照 发表于 2021-05-14 13:44
职业没有高低贵贱,非同一职业,关注点不一样,没有可比性。哪怕你就是个做地摊煎饼的,只要煎饼色香味俱佳,符合大部分人的口味,那你就是成功的。

是这样子的,干一行懂一行嘛,是因为看到干了分析几年的,对于分析方面的事情如数据可靠性方面都不懂,就很诧异
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药徒
发表于 2021-5-14 14:23:49 | 显示全部楼层
侧重点不同而已
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 楼主| 发表于 2021-5-14 14:39:44 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-5-14 14:49:27 | 显示全部楼层
可能指的是合规性方面
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药徒
发表于 2021-5-14 14:50:25 | 显示全部楼层
可能做的比你熟练,数据分析得比你好,但可能其它方面就一样了,侧重点都不同
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药生
发表于 2021-5-14 15:06:11 | 显示全部楼层
合规性上,记录完整性上 QC肯定做得更好啊,

况且小企业研发,一直在研发就是不出成果的也不少
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 楼主| 发表于 2021-5-14 18:51:48 来自手机 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2021-05-14 15:06
合规性上,记录完整性上 QC肯定做得更好啊,

况且小企业研发,一直在研发就是不出成果的也不少

数据完整性是QC做得完整些,但方法开发摸索方面,还有对于仪器使用方面,如何看呢

点评

这个就看人和企业了; 如果QC只会称量配制进样,那确实不行,这样的QC对合规性理解也会非常有限;但有一些企业把方法开发、验证也归到QC的; 最终主要还是看人,平常是否好学、有摸索精神  详情 回复 发表于 2021-5-17 09:21
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药生
发表于 2021-5-17 09:21:03 | 显示全部楼层
浅笑心柔 发表于 2021-5-14 18:51
数据完整性是QC做得完整些,但方法开发摸索方面,还有对于仪器使用方面,如何看呢

这个就看人和企业了; 如果QC只会称量配制进样,那确实不行,这样的QC对合规性理解也会非常有限;但有一些企业把方法开发、验证也归到QC的;
最终主要还是看人,平常是否好学、有摸索精神
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药徒
发表于 2021-5-17 09:36:15 | 显示全部楼层
不要小看QC,有些公司QC很厉害的,可以开发方法(如非药典方案验证,清洁验证检验方法验证),精通各种仪器的使用、维修、验证,精通各种检验方法。精通各种检验相关法规。遇到过检验过程中的N种问题,对保证检验结果准确性具有丰富经验。很多公司的研发QC也未必能做到这些。
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 楼主| 发表于 2021-5-19 20:23:14 来自手机 | 显示全部楼层
进,无止境 发表于 2021-05-17 09:36
不要小看QC,有些公司QC很厉害的,可以开发方法(如非药典方案验证,清洁验证检验方法验证),精通各种仪器的使用、维修、验证,精通各种检验方法。精通各种检验相关法规。遇到过检验过程中的N种问题,对保证检验结果准确性具有丰富经验。很多公司的研发QC也未必能做到这些。

确实是这样子,研发的咸鱼是没有QC的学霸强的
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 楼主| 发表于 2021-5-19 20:38:25 来自手机 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2021-05-17 09:21
这个就看人和企业了; 如果QC只会称量配制进样,那确实不行,这样的QC对合规性理解也会非常有限;但有一些企业把方法开发、验证也归到QC的;
最终主要还是看人,平常是否好学、有摸索精神

是的,看个人
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发表于 2021-5-24 13:08:27 | 显示全部楼层
哈哈哈,不要小看qc
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药徒
发表于 2021-5-24 13:13:38 | 显示全部楼层
啥意思,你这是歧视QC吗
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 楼主| 发表于 2021-5-25 19:47:20 来自手机 | 显示全部楼层
zjs0536 发表于 2021-05-24 13:13
啥意思,你这是歧视QC吗

没有这个意思,只是吐槽某些研发分析人员真的很不咋滴
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药徒
发表于 2021-5-25 20:25:30 | 显示全部楼层
QC还是很厉害的
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