又一新冠疫苗获批紧急使用

沁人绿茶.

转自：上市公告 编辑：蒲公英-绿茶


深圳康泰生物制品股份有限公司5月14日发布公告称，该公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗已获批在中国紧急使用。

  

深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的通知，根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定，公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。  

公司自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗用于预防由新型冠状病毒感染引起的流行性疾病，属于预防用生物制品第1.1类。新型冠状病毒灭活疫苗于2021年2月完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验。目前，公司已启动开展新型冠状病毒灭活疫苗III期临床试验相关工作。   

据康泰生物介绍，这是广东省第1个获批紧急使用的新冠疫苗。康泰生物今年4月在耶鲁大学、冷泉港实验室、英国医学杂志联合运营的Medrxiv平台及《中华医学杂志》发表的相关研究论文显示，康泰生物新冠灭活疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床试验中0-28天免疫程序疫苗组的活病毒中和抗体几何平均滴度（GMT）为131.7，为康复者血清中和抗体GMT49.7的2.65倍，并无3级及以上不良事件发生。  

康泰生物表示，新冠灭活疫苗研发和产业化工作进展顺利，位于深圳市南山区的配套生产车间已经完成建设并全面投入生产。  

wgx1979

中国威武