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[检验及监测] 微生物洁净服清洗

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发表于 2021-5-17 22:01:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司微生物洁净区没有洗衣房,B级C级洁净服清洗是在普通区,整衣是在洗衣机旁边放了一台A级洁净工作台,然后灭菌,传入洁净区备用。这样可以吗?有没有什么指南或者法规要求必须在洁净区清洗洁净服?
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大师
发表于 2021-5-18 08:01:49 | 显示全部楼层
你能保证洁净服从洗衣机内到洁净台的过程中免受污染吗?
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药徒
发表于 2021-5-18 08:53:10 | 显示全部楼层
我们公司,跟你们公司一样一样的,老师检查也没说啥
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药徒
发表于 2021-5-18 10:40:01 | 显示全部楼层
拿走,不谢!

制药行业洁净服相关.pdf

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药徒
发表于 2021-5-18 11:14:50 | 显示全部楼层
新版GMP主要考虑强调洗涤灭菌时,以不增加工作服的微粒为原则,至于洗衣房的洁净级别,洗衣机的选型、洗涤水的要求均未作具体规定,由企业自已选择。新版GMP对于工作服的晾干与整理都未作规定,但我以为可参照清洗原则:分开、专用。对于不能最终灭菌的药品用无菌服,虽无规定,但为了与衣服灭菌的要求相适应,也应该要求无菌服在A级工作台内(或A级罩下)整理。
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