44批次药品不合格，4批次非标示企业生产

沁人绿茶.

转自：湖北省药监局 编辑：蒲公英-绿茶


5月18日，湖北省药监局发布2021年第1期药品质量公告。质量抽检中44批次不符合标准规定。  

1、44批次不符合标准规定40种药品：

中药材、饮片（34种药品）：地龙（2批次）、黄柏、桑叶、独活、盐杜仲、枇杷叶、小通草、白蔹、仙茅、法半夏、瓜蒌子、钩藤、土鳖虫（2批次）、山药、威灵仙 、槟榔 、山柰、白鲜皮、山慈菇（2批次）、火麻仁 、墨旱莲（旱莲草）、菝葜、五加皮 、黄芩片、葛根、秦艽、厚朴、南五味子、姜黄（2批次）、莲子、皂角刺、醋乳香  、前胡、通草。   

固体制剂（6种药品）：活血壮骨丸、利咽糖浆、振中丸、氯芬黄敏片、痹痛宁胶囊 、诺氟沙星胶囊。

2、不合格项目：

性状、总灰分、酸不溶性灰分、灰分、镁盐、铝盐、杂质、水分、微生物限度、含量测定、装量、重量差异 、显微特征、薄层色谱、浸出物、黄曲霉毒素、溶出度。   

3、提醒药企关注

在本次44批次抽检不合格的药品中枇杷叶、小通草、法半夏、瓜蒌子4种药品，不是标示企业生产；1个批次“地龙”品种涉嫌假冒。

4、纠正措施

湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品，应追根溯源，彻查问题药品来源；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任。  

特此公告。  

附件：2021年第1期药品抽检不符合标准规定药品名单     

湖北省药品监督管理局  

2021年5月17日  

（公开属性：主动公开）  

大海

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