新厂认证申请需要那些文件

satancpf · 发表于 2021-5-19 09:21:47

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各位大神，新厂认证需要哪些文件，求指导

near · 发表于 2021-5-19 09:41:08

这个问题有点不细致啊，是申报要哪些文件还是说整个公司需要修订哪些文件，你们是新厂还是新车间，如果是新厂，那恭喜，工作量好大，生产体系、质量体系、物料管理、检验体系、岗位职责等等，如果只是新车间，那只要车间相关的设备操作、清洁、岗位操作及一些公用的

satancpf · 发表于 2021-5-19 09:45:02

near 发表于 2021-5-19 09:41
这个问题有点不细致啊，是申报要哪些文件还是说整个公司需要修订哪些文件，你们是新厂还是新车间，如果是新 ...

是新厂，准备申请生产许可，暂时没有品种。

CCY1 · 发表于 2021-5-19 10:14:08

招各个板块的专业人员吧

sunup · 发表于 2021-5-19 10:31:07

按照GMP条款，分版块，建立文件体系，大量的工作

near · 发表于 2021-5-19 17:20:21

satancpf 发表于 2021-5-19 09:45
是新厂，准备申请生产许可，暂时没有品种。

这个你得做好心理准备，量太大了，至少得上百个文件，而且你专业性也不可能强到哪个都懂，QA/QC/体系类/车间文件，都是需要专业的人来做的，最好找个体系QA，如果有关系，可以看看其他公司的文件目录

小金库 · 发表于 2022-7-30 12:26:38

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