中国 GMP 第126条，怎么解读

longsaotom · 发表于 2021-5-19 15:30:49

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各位老师，大家好，GMP 第一百二十六条 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明所用产品的名称和批号。。请问，这里的“产品”指的是用于的产品吗?大家是怎么实施这项的，谢谢大家

℡紫sé · 发表于 2021-5-19 15:47:12

每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明所用产品的名称和批号。
应该是与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料的产品名称和批号；
如果是用于的产品，一般描述为药品的名称和批号。

逸清草堂 · 发表于 2021-5-19 15:50:44

就是你要用于什么产品的标识，避免混淆和差错。用于产品A还是产品B，要标识清楚

幽幽南山居士 · 发表于 2021-5-19 15:53:05

基础理解就是发包材,例如需要领2卷铝箔 10卷PVC ,10箱小盒.仓库组盘一起发放写个产品品名\批号等信息 ,车间过来领用.到车间进行按品种\批号分区域存放,发放.

longsaotom · 发表于 2021-5-19 15:54:36

逸清草堂发表于 2021-5-19 15:50
就是你要用于什么产品的标识，避免混淆和差错。用于产品A还是产品B，要标识清楚

请问老师，你们是怎么做的，是在包材存放的区域，放入写有产品的批号和名称标签吗？这样的话，物料应该是领用完成到车间准备使用的状态吧

逸清草堂 · 发表于 2021-5-19 16:25:22

longsaotom 发表于 2021-5-19 15:54
请问老师，你们是怎么做的，是在包材存放的区域，放入写有产品的批号和名称标签吗？这样的话，物料应该是 ...

你看他是怎么说的，他说是发放的包材，你发出去了，那你就要做好相应的标识

Russell-Cao · 发表于 2021-5-19 16:25:34

要使用到的药品名称、规格，防止发生混淆、差错

看饿了就点个宵 · 发表于 2021-5-19 16:44:41

立个标识牌，注明品名批号数量，分为领料和退料两种牌子

晴天骄子 · 发表于 2021-5-19 17:04:22

这个应该是这个包材的名称。用以区分。

jshafei · 发表于 2021-5-20 09:21:08

所用于的产品

梅荷映广陵 · 发表于 2021-6-2 11:26:22

几个品种共用的内包材。需要在车间进行二次分配的内包材，如何在仓库进行区分呢。比如仓库付一批内包材到车间，车间几条生产线共用这一批内包材时，这个表明内包材标识的事情如何在仓库体现呢

叶杨 · 发表于 2021-6-2 16:39:58

longsaotom 发表于 2021-5-19 15:54
请问老师，你们是怎么做的，是在包材存放的区域，放入写有产品的批号和名称标签吗？这样的话，物料应该是 ...

物料货位卡上注明物料去向

王南12 · 发表于 2021-6-11 08:03:06

做好表示与区分

BOBO1899 · 发表于 2021-6-11 08:54:20

就在你的包材名称前面加上成品名称规程就行了，比如西林瓶，10mg A 产品西林瓶，20mgB产品西林瓶

yanggx · 发表于 2021-6-12 15:22:53

这个到现在也没有一个定论，我们在发放时，全部都写上了。写明包装材料的名称、规格、批号、数量、用于什么产品及产品批号。省的找麻烦。

小金库 · 发表于 2022-7-21 12:01:35

感谢分享，先收藏

zrgjb · 发表于 2022-8-4 11:34:29

学习学习！！

[物料管理] 中国 GMP 第126条，怎么解读