法规

Newt · 发表于 2021-5-24 16:44:00

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清洁确认方案中淋洗水TOC的标准怎么定的，比如最后用WFI冲洗系统时取样，样品的TOC是否需要和WFI的保持一致，还是说可以放宽这个标准

逸清草堂 · 发表于 2021-5-24 16:45:56

保持一致即可

Newt · 发表于 2021-5-24 16:49:22

逸清草堂发表于 2021-5-24 16:45
保持一致即可

如果放宽这个标准的话，是否一定需要评估

1175922401 · 发表于 2021-5-24 17:00:59

我们之前做的也是要与WFI标准一致的，你淋洗水的TOC检测是非专属检测活性的方法吗？为啥还需要放宽标准，一般清洁合格的话TOC是能符合WFI的标准的，放宽标准只能代表你对自己的清洁效果不放心啊。

逸清草堂 · 发表于 2021-5-24 17:11:18

Newt 发表于 2021-5-24 16:49
如果放宽这个标准的话，是否一定需要评估

评估？你估计要好好想想怎么说服检查员能接受你放宽标准