中药口服液通常采用何种方式延长保质期？

cobcbo · 发表于 2012-10-13 00:39:05

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一般都是增加山梨酸?如果是这样，在不是真空的情况下加入山梨酸的口服液一般只能延长多久的保质期？

大呆子 · 发表于 2012-10-13 00:52:40

延长有效期防腐只是要求之一，还有其它质量指标也必须要确保的，如PH值、含量、鉴别等根据产品具体标准

纵然防腐，也仍需根据不同的产品与工艺、产品污染水平的不同而作用不同，所以，楼主这样的问题没有标准答案

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-10-13 08:03:59

延长有效期防腐的方法很多，但是靠加防腐剂不是好办法！

中华骏捷 · 发表于 2012-10-13 08:11:08

请问你有效期是多长呢？一般二年应该做的到吧，最长做到三年就可以了。如果还要延长，劝你还是放弃吧，产品二三年都买不掉还做个什么劲哦。

静夜思雨 · 发表于 2012-10-13 08:52:12

其实有效期太长了对产品的风险性更大哦。

蒲公英 · 发表于 2012-10-13 08:58:27

作为防腐，山梨酸是办法之一，但是具体能延长多少，真的不好说，这样要根据你产品本身的特性有关
但通常来说，非真空延长三个月问题不大（仅对于抑制霉菌等而已）

石头968 · 发表于 2012-10-13 10:05:05

做长期稳定性试验呀

大才子 · 发表于 2012-10-13 10:34:15

山梨酸平时我们经常用的，吃的面包。小食品。。。等等比比皆是
大家平时吃的食品总比吃药吃的多吧，所以不用那么紧张，在口服液里加点儿也是正常的，不过有效期嘛，真得要通过稳定性考察才能知道，但是根据通常的经验，延长半年没问题

90生物制药 · 发表于 2012-10-13 12:34:26

灭菌就好，这个最简单

~幽水魔蓝~ · 发表于 2012-10-13 19:22:53

这是为什么啊

cobcbo · 发表于 2012-10-13 19:47:12

大呆子发表于 2012-10-13 00:52
延长有效期防腐只是要求之一，还有其它质量指标也必须要确保的，如PH值、含量、鉴别等根据产品具体标准

...

就是说，几乎每种药品的防腐技术都不太相同？

cobcbo · 发表于 2012-10-13 19:49:28

蒲公英发表于 2012-10-13 08:58
作为防腐，山梨酸是办法之一，但是具体能延长多少，真的不好说，这样要根据你产品本身的特性有关
但通常来 ...

就算是熬得汤药直接添加山梨酸也可以吗？会改变药性不？

蒲公英 · 发表于 2012-10-14 07:10:41

cobcbo 发表于 2012-10-13 19:49
就算是熬得汤药直接添加山梨酸也可以吗？会改变药性不？

是否改变药性得看你的汤药对PH的灵敏程度，山梨酸PH达到3时抑菌达到顶峰，PH达到6时仍有抑菌能力，所以如果你的汤药对PH敏感，由于PH的变化会导致成分的变化，那就可能影响药性

LYC · 发表于 2012-10-14 08:59:29

学习学习，共同进步

没人理 · 发表于 2012-11-13 09:44:50

口服液pH值不会很高的啊，这样效果会降低的，苯甲酸钠怎样？

幸福萍萍 · 发表于 2012-11-19 10:12:15

路过学习，应灭菌，不过产品性能不同，灭菌时间、温度各不相同，需工艺验证。

whueen · 发表于 2019-3-12 11:02:22

路过学习

榕妈 · 发表于 2019-3-12 13:53:01

口服液的制剂剂型余地更大了