“真实世界”怎么理解

长期使用的名字 · 发表于 2021-5-28 10:08:48

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本帖最后由长期使用的名字于 2021-5-28 10:11 编辑

今天偶然进ISPE官网，发现介绍他们自家指南的时候，强调了一个特性，叫做“真实世界”。这个词似乎最近经常看到。
通过简单查阅可知，在医学领域，“真实世界”研究是相对于RCT研究-即随机对照试验-的相对概念。
那在制药领域，这个“真实世界”怎么理解？欢迎探讨

Shinichi00 · 发表于 2021-5-28 10:29:30

临床试验以外的？可以看看这个https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=dc8e133308f2

yuansoul · 发表于 2021-5-28 13:07:41

到底要讨论啥

求知、求智 · 发表于 2021-5-28 13:54:01

看看再说，学习一下

乘风破浪日 · 发表于 2021-5-28 16:44:10

工艺与质量

长期使用的名字 · 发表于 2021-5-28 16:47:22

yuansoul 发表于 2021-5-28 13:07
到底要讨论啥

bu kui shi huo xing ren

零点昌昌 · 发表于 2021-5-31 09:17:43

制药里面，是不是意味着合法的“真药”？对应的就是“假药劣药”？

ぷ萤焱虫ぷ · 发表于 2021-5-31 10:18:30

前段时间参加了一个培训，有一节专门请了一个海归老师讲真实世界，听的云里雾里

长期使用的名字 · 发表于 2021-5-31 11:43:25

ぷ萤焱虫ぷ发表于 2021-5-31 10:18
前段时间参加了一个培训，有一节专门请了一个海归老师讲真实世界，听的云里雾里

发帖分享分享啊给你点专业度

xm123123 · 发表于 2021-6-4 11:25:06

看看再说，学习一下

yanyuyanyu · 发表于 2021-12-8 09:10:19

进来了解和学习下

奇士 · 发表于 2021-12-8 09:13:44

等大佬来解释

suxinyu · 发表于 2021-12-9 08:36:58

制药没有真实世界

hoover · 发表于 2021-12-9 09:40:36

真是世界的概念更多的于临床试验相对应。
一般说来，临床试验是对受试者有各种的限制，导致药品上市后，真正的用药环境与临床不一致。
而真实世界，指在实际临床用药的过程中，患者用药后的各种反应，更具有真实性。

在新冠期间，真实世界在全球快速的推广，你如果有机会参加DIA的会议，这几年DIA会议上关于真实数据的演讲特别多。

新生代 · 发表于 2021-12-28 15:19:50

学习一下

不可思议1 · 发表于 2021-12-29 11:02:54

真实的患者，真实的按说明服药，真实的世界。

[其他] “真实世界”怎么理解

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