蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5093|回复: 13
收起左侧

[生产信息化] 转:制药行业MES系统的选型

[复制链接]
药徒
发表于 2021-5-29 10:54:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 王大菣 于 2021-5-29 11:06 编辑

转载于公众号:智药办公室。侵删。

MES系统是处于企业信息化管理软件的计划层和控制层之间的执行层,它通过把ERP计划和车间现场设备的控制连接起来,以管理生产现场的“人机料法环”,从而解决生产计划管理于底层生产过程的脱节。


01

制药行业MES系统常用功能模块

MES功能模块的划分通常基于S88模型,不同的软件供应商有不同的功能模块,但对于制药行业来说,一般应包括但不限于以下功能:
工厂基础数据管理:可管理包括物料、人员、部门、库位、供应商等信息。一般通过接口与ERP系统的主数据管理进行同步。

工艺配方管理:包括工艺配方建模、配方维护等功能
生产计划管理:包括工单任务创建、报工管理、计划跟踪等
生产执行管理:包括生产过程执行、在线称量、过程操作指导、过程记录控制、电子批记录生成等

过程质量管理:包括偏差记录管理、质量参数记录与控制、电子批记录审核等

物料管理:包括物料标签管理、称重配料管理、有效期管理、物料复核、库存台账管理、物料追溯、物料平衡等

设备管理:包括设备、容器、秤具和房间等的清洁状态管理、清洁效期管理、使用状态管理、秤具校准管理等

其他:用户及权限管理、工作站管理、电子签名、审计追踪等








02

制药行业MES软件市场情况

国外软件品牌
这类软件品牌在国际制药企业中应用较多,优点是产品成熟,模块大多为第四类软件,合规性好。
缺点是国内药企管理模式的适用匹配问题,扩展和定制性不高,并且价格相对昂贵。
这类软件供应商主要有西门子、罗克韦尔、艾默生、日立、维隆、施耐德、GE等。

国内软件品
优点是对国内医药行业比较熟悉,定制开发性较强,成本相对较低.
缺点是成功案例还较少,经验不足可能导致功能设计不合理,但目前案例呈逐渐增多趋势。
有自主产品的国内软件供应商主要有宝信软件、宝驰信、诚益通、浙江大远、浙大中控等。

系统集成商
国内的系统集成商主要有新华医疗、奥星、诚益通、楚天科技、浙大中控、大远智慧、宝信软件、宝驰信等。







03

MES选型需要考虑的因素

厂商和品牌
可选择国外厂商实施,国内厂商实施,或国外软件品牌、国内集成商实施等三种实施方式。但MES的选型考虑的,不仅仅是选择一个软件供应商或者系统集成商,更是选择企业数字化转型的长期战略合作伙伴。

典型的成功应用案例
选型时不应停留在PPT的演示上,应实地考察具体案例的上线情况,包括整体规划性、MES与生产流程的契合性、操作的便捷性等,这些效果将在成功案例中体现出来。

软件功能
各家软件系统功能大同小异,应根据企业本身需求进行选型,重点为方便一线人员使用,尽量做到熟悉岗位业务就能使用软件系统,在此基础上应尽量具备标准的系统集成接口。

项目经理及团队
实施团队应具备丰富的GMP知识、软件开发能力、软件配置应用能力,并且熟悉制药行业的生产和管理业务流程。

项目实施能力
应尽可能减少功能模块的二次开发,尽量考虑通过软件已有功能满足客户特殊需求,或通过培训指导药企的管理模式向成熟软件靠拢。

软件开发能力
在必要的情况下,同样也应具备对特殊需求或客制化要求的定制开发能力,从而保证开发的功能模块正常启用。

运维管理
运维团队应具备7*24小时的故障响应能力,以保证车间的正常生产。

验证能力
应具备针对4类、5类软件计算机化系统的验证能力,以保证系统的合规性。

价格
MES项目的费用一般分为软件平台费用、硬件费用、人工费用等,人工费用又包含咨询、实施、维护、验证等费用,而MES项目的成功实施主要依赖于人,因此绝不是越便宜越好。






    药企通过MES的应用,实现了制药生产的信息化管理,可以在提高企业的生产效率的同时降低生产过程风险和运营成本。国际大药厂的MES系统应用较为广泛,但国内目前只有少数企业实施了MES的部分模块,但按照法规趋势和行业趋势,我国制药行业的MES将迎来应用的热潮。


回复

使用道具 举报

发表于 2021-6-2 12:15:41 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2021-6-7 08:53:42 | 显示全部楼层
怎么没有和利时
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-6-9 10:33:35 | 显示全部楼层

不知道啊,可能文章作者不太了解和利时吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-10 15:02:21 | 显示全部楼层
mes系统不包括大数据分析么
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-8-3 11:51:55 | 显示全部楼层
大双子 发表于 2021-7-10 15:02
mes系统不包括大数据分析么

MES通常不会带数据分析功能,更不用说大数据了~一般数据分析会用专门的软件,比如帆软之类的报表工具
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-8-4 14:39:22 | 显示全部楼层
挺好的,学习初步了解一下MES系统
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-8-4 14:49:07 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-8-6 09:54:15 | 显示全部楼层

您说说这帖子像是给哪家打的广告……
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-8-24 17:22:15 | 显示全部楼层
其实看MES系统好不好,不要相信上面罗列的一大堆供应商的PPT介绍。我们直接点:请供应商按照客户实际生产的流程,配置1-2个生产流程出来,集中比拼测试和试用一下。

不过,估计国内外MES厂商都不会提供。一大堆概念把药厂忽悠了,等你把钱付了,然后好几年慢慢磨吧
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-8-30 13:54:02 | 显示全部楼层
广袤的土地 发表于 2021-8-24 17:22
其实看MES系统好不好,不要相信上面罗列的一大堆供应商的PPT介绍。我们直接点:请供应商按照客户实际生产的 ...

同意,MES看是真看不出来的。不过配置生产流程没啥用,生产流程一般都能符合。往往好不好用的点在于其他功能,比如下生产任务之类的
回复

使用道具 举报

发表于 2021-11-17 11:13:55 | 显示全部楼层
学习学习!
回复

使用道具 举报

发表于 2021-12-12 18:09:07 | 显示全部楼层
学习一下!
回复

使用道具 举报

发表于 2022-12-10 11:39:41 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 12:39

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表