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中药口服制剂,白沙塘可以使用做颗粒剂吗

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药徒
发表于 2021-6-3 07:26:42 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题内容,中药口服制剂,白沙塘可以使用做颗粒剂吗
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药生
发表于 2021-7-26 14:37:22 | 显示全部楼层

你咋到哪都参观一下呀
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药生
发表于 2021-8-2 08:54:42 | 显示全部楼层
清晨的太阳 发表于 2021-7-26 17:47
你不懂其中的奥妙么

不懂求教,说说其中的奥妙

点评

只可意会不可言传  详情 回复 发表于 2021-8-2 12:54
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大师
发表于 2021-6-3 07:31:48 | 显示全部楼层
来源不是蔗糖吗?
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药徒
发表于 2021-6-3 08:37:38 | 显示全部楼层
中药口服固体颗粒剂,若原批件处方辅料是白砂糖,按药用标准检验合格后可以使用,也可以变更批准后使用蔗糖;若原批件处方辅料是蔗糖,按药用标准检验合格后使用,不可使用白砂糖。
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药徒
发表于 2021-6-3 08:42:50 | 显示全部楼层
看你的批件辅料是什么,白砂糖来源于甜菜和蔗糖。
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药徒
发表于 2021-6-3 08:55:30 | 显示全部楼层
“白沙塘”肯定不行,但“白砂糖”有可能可以。
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药徒
发表于 2021-6-3 12:59:59 | 显示全部楼层
一般用蔗糖,没有用白砂糖的
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药徒
发表于 2021-6-3 16:07:04 | 显示全部楼层
首先法规中明确要求使用的辅料是要符合药用的,也可以理解为要使用药用级别的辅料,你用白砂糖不是不可能,但是你能确定你的白砂糖质量级别是符合药用级别的,如果符合就可以使用,如果不符合就不可以使用。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-3 21:25:46 来自手机 | 显示全部楼层
jzj13573596592 发表于 2021-6-3 08:37
中药口服固体颗粒剂,若原批件处方辅料是白砂糖,按药用标准检验合格后可以使用,也可以变更批准后使用蔗糖 ...

老品种,好多年了。没有原研资料。批件只有质量标准,没写用什么糖,只写制成颗粒。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-3 21:27:27 来自手机 | 显示全部楼层
miaomiao123bobo 发表于 2021-6-3 16:07
首先法规中明确要求使用的辅料是要符合药用的,也可以理解为要使用药用级别的辅料,你用白砂糖不是不可能, ...

药用级别的白砂糖质量标准在哪里查到呢?
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药徒
发表于 2021-6-8 09:06:29 | 显示全部楼层
所有蔗糖厂生产出来的蔗糖都按国标叫“白砂糖”,药用糖很多是用白砂糖更换包装而已。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-25 15:50:39 来自手机 | 显示全部楼层
山绿茶 发表于 2021-6-8 09:06
所有蔗糖厂生产出来的蔗糖都按国标叫“白砂糖”,药用糖很多是用白砂糖更换包装而已。

您的意思是包装是蔗糖的,内容物也是白砂糖?
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药徒
发表于 2021-7-25 18:27:57 来自手机 | 显示全部楼层
进来参观一下的
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药徒
发表于 2021-7-26 17:47:24 来自手机 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2021-7-26 14:37
你咋到哪都参观一下呀

你不懂其中的奥妙么
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药徒
发表于 2021-8-2 12:54:48 来自手机 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2021-8-2 08:54
不懂求教,说说其中的奥妙

只可意会不可言传
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