蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 696|回复: 15
收起左侧

[数据完整性] 问一下LIMS验证权限验证的事

[复制链接]
药徒
发表于 2021-6-21 09:25:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
LIMS验证,厂家的验证文件还是很全的,CSV那一套都有,但是唯独缺乏权限的验证,这块我一开始就问了,人家厂家说不包含。现在问题来了,URS什么的都有了,我在做权限验证的时候还要走一遍CSV体系吗?还是做一个补充验证,说明一下,然后测试?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-6-21 09:39:13 | 显示全部楼层
买的谁家的LIMS系统
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-21 09:44:36 | 显示全部楼层
CSV也是确认验证,做个补充确认即可
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-21 10:05:49 | 显示全部楼层
补充就好了呀,还要走一遍干嘛
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-6-21 10:09:01 | 显示全部楼层
回复 支持 反对

使用道具 举报

大师
发表于 2021-6-21 11:39:20 | 显示全部楼层
权限都不确认?这不是笑死人吗?
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-6-21 13:41:21 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-6-21 11:39
权限都不确认?这不是笑死人吗?

厂家说他们给所有的客户做项目做验证都不做这一块。。。。。
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-6-21 13:43:05 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-6-21 11:39
权限都不确认?这不是笑死人吗?

这就跟CDS的3Q一样,3Q中也没有权限确认
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-6-21 13:46:33 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-6-21 11:39
权限都不确认?这不是笑死人吗?

就是3Q前进行权限确认,但是没有权限验证。我说错了。

点评

权限确认就行了,确认一下功能不会失控就好了  详情 回复 发表于 2021-6-21 14:06
回复 支持 反对

使用道具 举报

大师
发表于 2021-6-21 14:06:53 | 显示全部楼层
lvshui 发表于 2021-6-21 13:46
就是3Q前进行权限确认,但是没有权限验证。我说错了。

权限确认就行了,确认一下功能不会失控就好了
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-6-21 14:32:28 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-6-21 14:06
权限确认就行了,确认一下功能不会失控就好了

确认是确认了,但是没有做验证,你授权了A角色拥有哪些功能,没有哪些功能,然后需要证明A角色确实如授权的那样
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-6-21 14:33:34 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-6-21 14:06
权限确认就行了,确认一下功能不会失控就好了

授权的时候,A角色没有授权样品接收的功能,就要验证A角色是否真的没有样品接收的功能。

点评

对啊,你看账号分几个类型,是否保证了权责分配合理交叉和覆盖,然后每种类型测试一个,不就完事了。  详情 回复 发表于 2021-6-21 14:41
回复 支持 反对

使用道具 举报

大师
发表于 2021-6-21 14:41:30 | 显示全部楼层
lvshui 发表于 2021-6-21 14:33
授权的时候,A角色没有授权样品接收的功能,就要验证A角色是否真的没有样品接收的功能。

对啊,你看账号分几个类型,是否保证了权责分配合理交叉和覆盖,然后每种类型测试一个,不就完事了。
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-24 17:08:46 | 显示全部楼层
看看RA中的风险如何定义测试的。
一般就是IQ检查权限配置是否准确,OQ检查关键权限是否按照配置执行,PQ根据流程也隐形的测试了权限。
LIMS功能太多,权限一个个测过去,太耗时间了
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-4 09:42:42 | 显示全部楼层
只要测过权限是有效的,比如不能修改项目或者报废样品。那么CSV过程只需要记录这个权限在这个用户或者用户组的开启关闭状态就可以了。不需要证明这个权限在这个用户身上是有效的。
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-7-7 10:51:07 | 显示全部楼层
锐捷 发表于 2021-7-4 09:42
只要测过权限是有效的,比如不能修改项目或者报废样品。那么CSV过程只需要记录这个权限在这个用户或者用户 ...

按钮的功能都在OQ进行确认了。
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|小黑屋|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2021-11-28 10:40

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表