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[数据完整性] 问一下LIMS验证权限验证的事

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药徒
发表于 2021-6-21 09:25:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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LIMS验证,厂家的验证文件还是很全的,CSV那一套都有,但是唯独缺乏权限的验证,这块我一开始就问了,人家厂家说不包含。现在问题来了,URS什么的都有了,我在做权限验证的时候还要走一遍CSV体系吗?还是做一个补充验证,说明一下,然后测试?
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药生
发表于 2021-6-21 09:39:13 | 显示全部楼层
买的谁家的LIMS系统
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药徒
发表于 2021-6-21 09:44:36 | 显示全部楼层
CSV也是确认验证,做个补充确认即可
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药生
发表于 2021-6-21 10:05:49 | 显示全部楼层
补充就好了呀,还要走一遍干嘛
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-21 10:09:01 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2021-6-21 11:39:20 | 显示全部楼层
权限都不确认?这不是笑死人吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-21 13:41:21 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-6-21 11:39
权限都不确认?这不是笑死人吗?

厂家说他们给所有的客户做项目做验证都不做这一块。。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-21 13:43:05 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-6-21 11:39
权限都不确认?这不是笑死人吗?

这就跟CDS的3Q一样,3Q中也没有权限确认
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-21 13:46:33 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-6-21 11:39
权限都不确认?这不是笑死人吗?

就是3Q前进行权限确认,但是没有权限验证。我说错了。

点评

权限确认就行了,确认一下功能不会失控就好了  详情 回复 发表于 2021-6-21 14:06
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大师
发表于 2021-6-21 14:06:53 | 显示全部楼层
lvshui 发表于 2021-6-21 13:46
就是3Q前进行权限确认,但是没有权限验证。我说错了。

权限确认就行了,确认一下功能不会失控就好了
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-21 14:32:28 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-6-21 14:06
权限确认就行了,确认一下功能不会失控就好了

确认是确认了,但是没有做验证,你授权了A角色拥有哪些功能,没有哪些功能,然后需要证明A角色确实如授权的那样
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-21 14:33:34 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-6-21 14:06
权限确认就行了,确认一下功能不会失控就好了

授权的时候,A角色没有授权样品接收的功能,就要验证A角色是否真的没有样品接收的功能。

点评

对啊,你看账号分几个类型,是否保证了权责分配合理交叉和覆盖,然后每种类型测试一个,不就完事了。  详情 回复 发表于 2021-6-21 14:41
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大师
发表于 2021-6-21 14:41:30 | 显示全部楼层
lvshui 发表于 2021-6-21 14:33
授权的时候,A角色没有授权样品接收的功能,就要验证A角色是否真的没有样品接收的功能。

对啊,你看账号分几个类型,是否保证了权责分配合理交叉和覆盖,然后每种类型测试一个,不就完事了。
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药徒
发表于 2021-6-24 17:08:46 | 显示全部楼层
看看RA中的风险如何定义测试的。
一般就是IQ检查权限配置是否准确,OQ检查关键权限是否按照配置执行,PQ根据流程也隐形的测试了权限。
LIMS功能太多,权限一个个测过去,太耗时间了
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药徒
发表于 2021-7-4 09:42:42 | 显示全部楼层
只要测过权限是有效的,比如不能修改项目或者报废样品。那么CSV过程只需要记录这个权限在这个用户或者用户组的开启关闭状态就可以了。不需要证明这个权限在这个用户身上是有效的。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-7 10:51:07 | 显示全部楼层
锐捷 发表于 2021-7-4 09:42
只要测过权限是有效的,比如不能修改项目或者报废样品。那么CSV过程只需要记录这个权限在这个用户或者用户 ...

按钮的功能都在OQ进行确认了。
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发表于 2024-2-28 13:41:17 | 显示全部楼层
你好可以分享下LIMS的验证方案么  自己写不出来
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