多组分体外诊断试剂如何包装

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多组分体外诊断试剂如何包装:
体外诊断试剂有多组分，其保存条件不同，如2-8℃、-20℃，常温，如何进行包装？
方法一：按照温度不同分别包装，单独贴标签，组合发货（不装入同一试剂盒）
方法二：将各组分装入同一试剂盒，贴标签，放入说明书；发货到客户端，提醒客户打开试剂盒，按照储存要求存放。
方法一缺点：不便于放置说明书，也不便将各组分建立联系，提示各组分不得混批使用；优点：便于储存和运输，客户可以直接存储，不用拆包
方法二缺点：不便于按规定条件储存，不利于生产（按订单组装，不便于建立库存），客户需要拆包；优点：方便于放置说明书、标签，建立各组分关系。
大家一般采用方法二吗？

lover15

目前只见过一，在线蹲个二学习学习。

lyluo922

方法二肯定不行，违背了储存、运输条件
可以把特殊要求的组分单独发货，并在发货单上注明该组分与对应成品的关系

zkfxm

一般都采用一来执行，也抢个板凳学习学习

zjx1327040

同上，只能方法一

yangseine

没接触过这样的体外诊断试剂，不过两种方法，都涉及到产品的储存和运输过程中的温度控制问题，我感觉两种方法都不满足储存要求：
方法2不同储存要求的试剂放到一个盒内，肯定不行。
方法1的组合发货，不放在一个试剂盒是什么意思？是同种运输方式不同一个试剂盒内吗？这不行，只能是针对不同储存温度要求，采用对应的运输方式，当然，肯定不在一个试剂盒了

714955898

学习了         

olina1027

能不能都按照最低温呢

olina1027

olina1027 发表于 2021-6-22 08:54
能不能都按照最低温呢

我是说实际上，先不说说明书

木子567

我们现在都是按照最低温设计的设计开发

50219122

zjx1327040 发表于 2021-6-21 14:00
同上，只能方法一

方法一不太好放置说明书，此外各组分之间如何建立联系（无法保证产品完整性），确保各组分不混批

zjx1327040

50219122 发表于 2021-6-22 14:59
方法一不太好放置说明书，此外各组分之间如何建立联系（无法保证产品完整性），确保各组分不混批

这个还好吧。既然有不同存储温度，那你起码是两个组分定义吧（例如A试剂，B试剂这种定义吧）。然后在两个不同的包装盒上把各自的组分名称和存储温度要求印刷上去，其他的标签信息都保持一致。两个包装盒上的标签信息会有产品批号这种可以识别信息呀。

zjx1327040

有些产品中的组分的确不能共用一个最低温度的话，没必要强求。而且有的企业会考虑运输成本，毕竟低温冷链的运输成本会高不少。

50219122

zjx1327040 发表于 2021-6-22 15:55
这个还好吧。既然有不同存储温度，那你起码是两个组分定义吧（例如A试剂，B试剂这种定义吧）。然后在两个 ...

是的，通过批号可以建立联系，但是产品感觉不太完整。多组分的产品，你们一般怎么放置说明书呢？每个组分都放置，还是随机放置一份

小金库

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