校准与验证是一码事吗？

无云007 · 发表于 2021-6-22 08:38:53

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本帖最后由 LanBo 于 2021-6-22 08:51 编辑

新仪器3Q确认就是一个校准的过程，首次3Q确认完了，是不是就可以不用校准，直接使用了？

无云007 · 发表于 2021-6-22 08:38:58

校准，算是验证内容的一部分。仪器是产生数据的，除了数据准以外，还需要数据是可靠的。确保准，是校准，确保可靠，是验证。例如：HPLC，检验需要在柱温20度范围内进行，那么你就需要校准柱温是20度，但是除了温度是20以外，你还需要这个温度恒定，所以，你还需要做热分布。另外，数据的可靠，不仅仅依赖于显示的准确，它是整个系统协同的结果，所以，你需要做验证，证明整个系统都是可靠的

天涯一剑 · 发表于 2021-6-22 08:50:37

看看是什么设备吧。如果一个水浴锅，搞那么复杂干啥呢？

lsn0222 · 发表于 2021-6-22 09:27:27

我认为3Q和校准不是一回事。 3Q是确认设备性能，一定要说的话，也是个校验的过程；

KMT · 发表于 2021-6-22 09:33:16

不是一回事额

near · 发表于 2021-6-22 09:44:12

功能简单的设备（电子秤之类）就只校准不3Q，因为都是标准件，人家才不会按你的想法进行生产，那DQ有什么意义。。。能做设备确认的都是大件设备，校准只针对温控、压力类仪表，而4Q/3Q需要对整体进行验证，内容包括空间大小、备件、完整性、是否达到行业标准、运行时仪表精度与显示误差、PLC程序是否符合计算机系统GXP相关要求、热分布等等

cloudsky · 发表于 2021-6-22 09:44:21

校准怎么是验证呢？这两者有共同的地方，也有不同的地方。校准其实只是对设备的性能进行确认了。验证可是很麻烦的一件事。你既然都说3Q了。这3Q的内容就比校准要多得多。你对验证还是不了解，这样说吧，你实际把工程里面的一些设备，厂房的验证都做做就知道了。

cloudsky · 发表于 2021-6-22 09:47:04

还有一点，设备不用校准了？这个要看你是什么设备，例如灭菌柜，你做3Q之前，你的压力表，自带温度探头等这些是必须做校准的。你不做，在验证方案中就不能通过。

laifukun321 · 发表于 2021-6-22 11:12:34

校准是看设备计量的功能准确不。验证是要判定你设备能满足你们产品的使用不。两个的范围差了很多好吗

小易啊呀 · 发表于 2021-6-22 13:57:40

额，楼主自问自答了

閙闹 · 发表于 2021-6-22 14:04:09

如果牵扯到3Q的一般都是大型仪器。正常情况下由外检机构先做第一次校准后期再出内部校准，验证

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