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[风险管理] 供应商现场审计周期的制定?

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大师
发表于 2021-6-22 10:17:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现场审计是评估供应商质量的一种方式,GMP第二百五十六条规定,要明确审计周期,对于关键物料的现场审计大多是每年进行一次,那么对于质量稳定的供应商,是否可以延长审计周期,改为2年或者必要时。
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药徒
发表于 2021-6-22 10:42:14 | 显示全部楼层
你是说质量稳定的关键物料吗?有充分的数据和风险评估,应该可以,我们就有部分关键物料延长到2年或者3年进行审计的。

点评

现在文件弄的一年一次,我在考虑这方面的必要性与哪些因素有关。  发表于 2021-6-22 11:00
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药徒
发表于 2021-6-26 16:13:05 | 显示全部楼层
质量部部长想旅游就1年,不想就2-3年,其实还要看供应商的实力,爱买不买,想审计不接待。
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药徒
发表于 2021-7-5 14:47:47 | 显示全部楼层
CCY1 发表于 2021-6-22 10:42
你是说质量稳定的关键物料吗?有充分的数据和风险评估,应该可以,我们就有部分关键物料延长到2年或者3年进 ...

风险评估后降低频次
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