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抗体偶联药物(ADC)可以和普通单抗共线生产吗?

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药徒
发表于 2021-6-23 17:05:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新二团独立大队想办药厂请教各位大咖:抗体偶联药物(ADC)可以和普通单抗共线生产吗?还是必须专线生产?
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发表于 2021-6-23 17:08:38 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-23 17:09:05 | 显示全部楼层
临床产品我共线做过。

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你们怎么评估的??  详情 回复 发表于 2021-6-24 10:47
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药生
发表于 2021-6-23 18:05:25 | 显示全部楼层
你可以让有资质的人员评估。出具专业性报告。

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哈哈哈哈哈  详情 回复 发表于 2021-6-24 10:06
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-24 10:06:42 | 显示全部楼层
永春膏药-小戴 发表于 2021-6-23 18:05
你可以让有资质的人员评估。出具专业性报告。

哈哈哈哈哈                     
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-24 10:47:00 | 显示全部楼层
骄阳似我 发表于 2021-6-23 17:09
临床产品我共线做过。

你们怎么评估的??
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药徒
发表于 2021-6-24 14:16:19 | 显示全部楼层

我是中试制剂这一块的,从毒理做到临川2期产品,当时也没对生产线怎么评估。你们哪个阶段项目?

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基本和你们一样吧!!!!  详情 回复 发表于 2021-6-28 15:31
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-28 15:31:04 | 显示全部楼层
骄阳似我 发表于 2021-6-24 14:16
我是中试制剂这一块的,从毒理做到临川2期产品,当时也没对生产线怎么评估。你们哪个阶段项目?

基本和你们一样吧!!!!

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不知道后期怎么处理??  详情 回复 发表于 2021-6-28 15:33
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-28 15:33:18 | 显示全部楼层
奶犇挤不出特 发表于 2021-6-28 15:31
基本和你们一样吧!!!!

不知道后期怎么处理??
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药徒
发表于 2021-6-29 11:13:41 | 显示全部楼层
奶犇挤不出特 发表于 2021-6-28 15:33
不知道后期怎么处理??

三期,工艺验证,商业化生产应该要独立车间的。

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我也有这个想法  详情 回复 发表于 2021-6-29 13:07
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-29 13:07:08 | 显示全部楼层
骄阳似我 发表于 2021-6-29 11:13
三期,工艺验证,商业化生产应该要独立车间的。

我也有这个想法
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大师
发表于 2021-7-14 14:12:27 | 显示全部楼层
办厂?这考虑的多了去了,你这个是设计问题,找专业设计公司询问
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药徒
发表于 2021-12-10 12:16:26 | 显示全部楼层
抗体偶联药物
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药圣
发表于 2022-8-18 19:42:22 | 显示全部楼层
感谢分享,努力学习
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药徒
发表于 2023-9-28 10:29:14 | 显示全部楼层
灌装共线吧,最好混匀、灌装管道采用一次性,药业接触部分不要共线
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