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中药饮片批准文号管理

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发表于 2021-6-23 18:13:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  最近,我们的客户提到了中药饮片的批准文号问题,国家只是在法规层面进行了描述,并没有把饮片的批准文号管理问题落实完成,对于客户提出的问题我们也无法找到权威的文件进行回复和解答,咨询相关生产企业,也是对此不甚清楚。不知道是否有从事这行的专业人士能给指点迷津?
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发表于 2021-6-24 11:38:07 | 显示全部楼层
好成绩东北师范
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发表于 2021-7-19 22:13:29 | 显示全部楼层
我也开始在学习。我的个人理解是,国家没有明文规定中药饮片的许可问题,因此,暂时不需要批准文号。
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发表于 2021-7-21 16:55:15 | 显示全部楼层
没有正式文件出台。前一阵,省局来我公司的时候,有交流过,某种饮片有厂家申请了批准文号不代表生产该品种的中药饮片其他厂家必须取得批准文号。
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药徒
发表于 2021-7-24 21:06:18 来自手机 | 显示全部楼层
关于中药饮片批准文号管理的问题,我有过一段时间的研究,包括与很多专家探讨,国家局原思路是全品种覆盖,后来因特殊原因未能执行。
由于部分企业申请了部分品种的文号,但尚未有明文规定必须按照批准文号管理,且由于这些品种都是正常中药饮片,因此根据不同省份要求进行相关备案即可,特殊品种省局不批的会给明确答复。
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