补充验证/再验证的文件编号

小李纸11 · 发表于 2021-6-26 22:58:07

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不知道对不对，我的理解是补充验证应该申请新的方案编号，再验证应该是原编号升一个版本

18809939563 · 发表于 2021-6-27 15:36:09

编号应该是有SOP要求

dcagain · 发表于 2021-6-27 07:04:02

看你们验证的SOP怎么规定的，规定好了，按照规定去做就行了。

鸽子123 · 发表于 2021-6-27 07:24:33

可以这样做，但是前提得有文件支撑。

Letisbe · 发表于 2021-6-27 09:03:02

按公司体系文件内具体的执行标准

lllllyyyyy · 发表于 2021-6-27 09:25:49

1.一般来说，升级版本后，新版本作为有效文件，之前版本应作废。具体要看您公司是如何规定的。
2.看看验证内容，如果补充验证只是验证了增补项目，应新增加编号，和原验证一起构成整个全验证。

栀子花白花瓣 · 发表于 2021-6-27 09:27:04

后四位2101 表示21年 01表示该年第一次确认你参考一下

乾乾君子 · 发表于 2021-6-27 22:56:57

只有一个原则，唯一性！原编号升一个版本是什么意思，叫什么02版吗？如果这样，那么问题来了：方案签批完，发生了变更，需要变更方案，那么变更后的方案是第几版呢？

被吹的蒲公英 · 发表于 2021-6-28 08:14:21

看公司内部文件体现怎么规定..

凌云显扬 · 发表于 2021-6-28 08:29:10

可以在验证编号中给补充验证一个特有的字符，可以一眼看出来是补充验证就好了

求知、求智 · 发表于 2021-6-28 10:03:20

首先看公司的文件时如何规定的，验证文件编号、升版本后的编号区分、补充验证编号、再验证编号等编号原则。不管是如何规定，其目的是为了区分，使文件编号清晰、明了，方便文件管理及查阅。至于如何做，看各自规定。

lee06305@126.co · 发表于 2021-6-28 16:45:11

升版不合适，升版适用于当方案的测试方法、标准等有问题方案内容需要升级的时候；补充测试的话可以将原来的方案编码顺延或者流水号走一个，名称要体现补充测试的什么
当然，上述你都要有SOP的支持

小李纸11 · 发表于 2021-6-29 12:09:26

乾乾君子发表于 2021-06-27 22:56
只有一个原则，唯一性！原编号升一个版本是什么意思，叫什么02版吗？如果这样，那么问题来了：方案签批完，发生了变更，需要变更方案，那么变更后的方案是第几版呢？

变更自然是升版成02版，有问题吗？版本号放在那里，又有修订历史，还有什么担忧？

小李纸11 · 发表于 2021-6-29 12:14:38

乾乾君子发表于 2021-06-27 22:56
只有一个原则，唯一性！原编号升一个版本是什么意思，叫什么02版吗？如果这样，那么问题来了：方案签批完，发生了变更，需要变更方案，那么变更后的方案是第几版呢？

我不确定的是再验证到底需不需要重新申请编号，其实再验证和补充验证都应该要重新申请编号才对，签完的文件变更就原编号直接升版

乾乾君子 · 发表于 2021-6-30 08:09:28

小李纸11 发表于 2021-6-29 12:14
我不确定的是再验证到底需不需要重新申请编号，其实再验证和补充验证都应该要重新申请编号才对，签完的文 ...

这个需要你们在制定文件编号的时候要考虑可能发生的情况，编号原则能适用于所有的情况，并且不会冲突就是好的编号原则。另外版本的概念要正确理解。

[确认&验证] 补充验证/再验证的文件编号