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口罩细菌过滤效率实验

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发表于 2021-6-28 11:18:34 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯纯小白一枚,求教大神们。细菌过滤效率实验中,要阳性质控值,那是什么?怎么得出的?怎么能计算出气溶胶流速?气溶胶浓度要求是2200±500cfu,这又是怎么得出的?实验要求计算出的细菌气溶胶平均颗粒直径约3.0um,又是什么公式?细菌气溶胶分布的几个标准差不超过1.5有什么公式代入吗?最后确定的平均水平又是什么?是最终结果吗?能不能举个栗子给我代入一下?我实在是一窍不通,理解不了
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药徒
发表于 2021-6-28 11:56:38 | 显示全部楼层
自己做细菌干嘛?没必要吧,委托算了
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 楼主| 发表于 2021-6-28 13:58:38 来自手机 | 显示全部楼层
哥兜里有烟 发表于 2021-6-28 11:56
自己做细菌干嘛?没必要吧,委托算了

人穷志短,公司资金不够,啥都得自己上

点评

原则上,公司应当具备检测能力。  发表于 2021-7-20 10:52
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药徒
发表于 2021-6-28 16:28:13 | 显示全部楼层
这个试验不容易做成,国内标准又整了一个双通道,一台这样的设备也不便宜。
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药徒
发表于 2021-6-28 16:59:02 | 显示全部楼层
实验室实习生 发表于 2021-6-28 13:58
人穷志短,公司资金不够,啥都得自己上

那你定多少周期,我当时定了1年一次,江苏必须要求有所用设备,但是我买了设备不用,就送检
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 楼主| 发表于 2021-6-28 18:40:14 来自手机 | 显示全部楼层
哥兜里有烟 发表于 2021-6-28 16:59
那你定多少周期,我当时定了1年一次,江苏必须要求有所用设备,但是我买了设备不用,就送检

别说周期了,我们自从买来就没用过,最近才说要用,我第一次接触医药,啥都不知道,还没有以前的操作流程报告对着看一看,要了老命了,你有操作步骤吗?操作一下就描述一句的那种

点评

你自己都没做过,就去写这个检验规程,就算你写好,只是写好了而已;你是在搭舞台给药监局发挥表演的?!  发表于 2021-7-20 11:02
你自己没做做过的试验,到时候他们来查,随便问几下,就问出好的问题,一般都是整串的  发表于 2021-7-20 10:56
你要去省检验研究院去培训一下,再回来自己做一遍  发表于 2021-7-20 10:54
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药徒
发表于 2021-6-28 20:55:47 | 显示全部楼层

谢谢!先下载来学习学习
谢谢!先下载来学习学习
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药师
发表于 2021-6-30 08:32:56 | 显示全部楼层
这个阳性质控可以看YYT 0469的附录进行计算,方差是安德森采样器的每个皿的阳性数来计算。疫情期间买的设备大部分不符合要求。他们配的微生物雾化器的雾化后的微生物分布总是满足不了要求。
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发表于 2021-7-13 17:22:08 | 显示全部楼层
那哪个仪器能满足要求呢
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发表于 2021-7-19 14:07:32 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2021-6-30 08:32
这个阳性质控可以看YYT 0469的附录进行计算,方差是安德森采样器的每个皿的阳性数来计算。疫情期间买的设备 ...

我想问一下,您知道那个仪器能符合微生物分布的规律吗?国内的确实不行
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药师
发表于 2021-7-20 10:28:48 | 显示全部楼层
yoyoyalu 发表于 2021-7-19 14:07
我想问一下,您知道那个仪器能符合微生物分布的规律吗?国内的确实不行

我们公司的仪器反正不行,我也不清楚那些仪器可以
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药徒
发表于 2021-9-14 08:22:24 | 显示全部楼层
你们的检验周期是多久
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 楼主| 发表于 2021-9-18 16:03:48 来自手机 | 显示全部楼层
978752902 发表于 2021-9-14 08:22
你们的检验周期是多久

我没理解你说的周期的意思,是做完一次实验一共要花多少时间吗?
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药徒
发表于 2021-9-18 16:15:31 | 显示全部楼层
实验室实习生 发表于 2021-9-18 16:03
我没理解你说的周期的意思,是做完一次实验一共要花多少时间吗?

多久做一次细菌过滤效率的检验,每个生产批都检验吗
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 楼主| 发表于 2021-9-19 09:08:00 来自手机 | 显示全部楼层
978752902 发表于 2021-9-18 16:15
多久做一次细菌过滤效率的检验,每个生产批都检验吗

每个生产批次都做
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发表于 2022-5-10 10:41:03 | 显示全部楼层

1. 口罩细菌过滤效率试验中的阳性质控值:
细菌过滤效率检测中没有加口罩那边的平皿菌落数(阳性板) , (每个平皿)对照表格找出对应值,   计算他们的和,这个总和的标准是2200±500
2. 气溶胶流速是根据阳性质控值测试出来的,标准给出菌种浓度是5*10e5,如果阳性质控值不够,增加菌种浓度
3. 气溶胶颗粒平均颗粒直径约3.0um,是对菌种的要求,这个跟供应商要,这个直接影响你细菌过滤效率的结果
4. 几何偏差公式是根据你阳性质控结果计算的
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药徒
发表于 2023-1-18 14:40:03 | 显示全部楼层
本帖最后由 shyuan7 于 2023-1-18 15:06 编辑
胖虎v14 发表于 2022-5-10 10:41
1. 口罩细菌过滤效率试验中的阳性质控值:
细菌过滤效率检测中没有加口罩那边的平皿菌落数(阳性板) , ...

第一条这个数到底是菌落计数求和还是查表换算的P值求和啊?行业标准yy0469-2011里附录b.4前面写的是CFU不应该是菌落计数吗?后面又有一段写着要查表(还是说查表是用于计算MPS的?),给我看蒙了,我从小语文就不好。。。

我又查了一下欧标的en14683-2019里附录有这么一段,感觉说的就是菌落计数求和,不是查表,查表是用来计算mps的

en14683-2019附录b.7.9

en14683-2019附录b.7.9

yy0469-2011附录b.4

yy0469-2011附录b.4
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发表于 2023-3-21 11:11:22 | 显示全部楼层
shyuan7 发表于 2023-1-18 14:40
第一条这个数到底是菌落计数求和还是查表换算的P值求和啊?行业标准yy0469-2011里附录b.4前面写的是CFU不 ...

我们的确是用转换后数值计算的,设备厂家给我几个别的公司数值,也是这么计算的
我个人觉得你的理解没有问题
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发表于 2023-8-30 14:29:23 | 显示全部楼层
胖虎v14 发表于 2023-3-21 11:11
我们的确是用转换后数值计算的,设备厂家给我几个别的公司数值,也是这么计算的
我个人觉得你的理解没有 ...

老师您好,请教一下,细菌过滤效率按0469是要用三个样品,请问是一个样品对应两组阳性质控数据么?三个样就有九组原始数据是这样么?
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发表于 2023-9-4 14:05:05 | 显示全部楼层
微信alzla8pl 发表于 2023-8-30 14:29
老师您好,请教一下,细菌过滤效率按0469是要用三个样品,请问是一个样品对应两组阳性质控数据么?三个样 ...

我家设备是阳性质控和样品同时检测的(双通道),三个样品有三个阳性质控
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