CDE：公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见

沁人绿茶.

转自：CDE

药物上市的根本目的是解决患者的需求。药物研发应以患者需求为核心，以临床价值为导向已经成为普遍共识。目前我国抗肿瘤药物研发处于快速发展阶段；肿瘤患者对于药物的安全性、治疗体验和生存质量都有了更高的期望。抗肿瘤药物研发，从确定研发方向，到开展临床试验，都应贯彻以临床需求为核心的理念，开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。  

为落实以临床价值为导向，以患者需求为核心的研发理念，促进抗肿瘤药科学有序的开发，药品审评中心组织撰写了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，形成征求意见稿。  

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。  

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：  

联系人：唐凌，杜瑜  

联系方式：tangl@cde.org.cn，duy@cde.org.cn  

感谢您的参与和大力支持。  

药品审评中心  

2021年7月2日  

附件1：《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》

附件2：《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》意见反馈表  

附件3：《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》起草说明

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