如何去跟员工解读GMP法规

1218 · 发表于 2021-7-5 08:05:04

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本帖最后由大呆子于 2021-7-5 08:26 编辑

大佬们，怎么解读GMP法规，求解

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无云007 · 发表于 2021-7-5 17:29:55

对于新员工，要让其了解GMP的作用，和GMP的一般要求即可，不用逐条解读。论坛我放的有视频培训，效果很好，完事让员工写个观后感
对于老员工，要用其他方式了

大地母亲忽悠你 · 发表于 2021-7-5 08:17:30

做你所写，写你所做，数据可追溯。采取合理措施避免混淆、差错、污染和交叉污染。提高风险意识，做好风险管理。你问的问题其实挺大的。。。。。

1218 · 发表于 2021-7-5 08:21:37

大地母亲忽悠你发表于 2021-07-05 08:17
做你所写，写你所做，数据可追溯。采取合理措施避免混淆、差错、污染和交叉污染。提高风险意识，做好风险管理。你问的问题其实挺大的。。。。。

嗯嗯，我是刚做QA，老大要做法律法规的解读

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near · 发表于 2021-7-5 08:22:16

这个课题好大啊，就好像我要从事什么工作好，怎么做好QA一样

大呆子 · 发表于 2021-7-5 08:27:37

把原则性的条款用具体的文件要求或管理方式来解释

ALPACA · 发表于 2021-7-5 08:32:23

把法规条款转化成大白话，运用比喻、拟人、排比、反问等修辞手法，深入浅出，发人深省！

北重楼 · 发表于 2021-7-5 08:35:27

与其解读法规，不如好好把日常工艺和操作培训好

19850945569 · 发表于 2021-7-5 08:37:01

论坛上有很多关于GMP解读的课件，可以多下载点自己先看看，自己琢磨透了再去培训。在多看点案例可以解读时适当举例不这么做的后果

药道而为 · 发表于 2021-7-5 08:41:59

关键在于你是否真的读懂了法规，只有自己读懂了，才能去有解读的概念，才能去培训别人

ZL221 · 发表于 2021-7-5 09:08:49

读懂，再培训。

山顶洞人 · 发表于 2021-7-5 09:22:19

一般员工不需要懂。不需要懂，不需要懂。
熟知SOP即可

lxpsally · 发表于 2021-7-5 09:28:02

我搞医疗器械的，都是从现场审查指导原则开始，明确哪些是否决项，然后对比几年以来的飞行检查记录，看人家都碰了哪些红线，公司各部门是否存在同样的问题，怎么规避，
一般员工确实不需要深入了解法规，管理层了解就够了，下面的人接触到的面太窄，听了打瞌睡。
刚接触这个的除了照本宣科，很难深入浅出的解读这些东西，还是要多结合实际，大家听着觉得跟自己有关才有意义。

xqliu · 发表于 2021-7-5 09:35:04

依据条款按照自己理解的去讲，就像老给我们将古文一样，做多了就好了。

耶耶 · 发表于 2021-7-5 10:37:13

推荐你GMP指南，GMP指南就是GMP条款的解读

kimpirateyyc · 发表于 2021-7-5 14:40:07

以身作则。不要自己一套，嘴上一套。

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wang04021 · 发表于 2021-7-13 11:50:21

就讲讲那些处罚条款就行了

他的蒲他的英 · 发表于 2023-8-31 17:48:02

这个。。要千锤百炼，一遍一遍又一遍的去讲，实践。不是一次性和一蹴而就的事情。

商商 · 发表于 2024-8-23 10:13:01

谢谢分享互相学习

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