头孢丙烯液相检验中出现单杂过大

13549750937 · 发表于 2021-7-10 17:31:00

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检验出多批次中单杂是0.8%（规定限度的0.3%），所用的玻璃仪器都是干净的，在保证流动相和色谱柱等条件一致的情况，重新制备“自复和他复”单杂结果又是在限度范围内的，请问大佬出现这种情况是有哪些原因？

无云007 · 发表于 2021-7-10 20:53:50

溶液的稳定性怎么样？

13549750937 · 发表于 2021-7-12 07:36:30

无云007 发表于 2021-07-10 20:53
溶液的稳定性怎么样？

挺稳定的，不需要临用新制

无云007 · 发表于 2021-7-12 07:47:37

重新制备，还是原来的样品么？如果是的话，应该不是样品的问题，然后看一下杂质峰的个数，和目标单杂的分离度是否异常，如果没有异常，个人觉得在第一次试验的时候，柱子或者检测器可能出现了情况

[数据调查及管理] 头孢丙烯液相检验中出现单杂过大