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[验证管理] 电子文档系统验证

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药徒
发表于 2021-7-14 11:17:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,现公司有一个电子文档管理系统需要验证,有没有可参考的资料,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-15 16:08:42 | 显示全部楼层
长期使用的名字 发表于 2021-7-14 15:36
好奇楼主公司买的哪家的软件trackwise吗

一个安全云系统,用于电子文档的收发

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不打算买供应商的验证文件吗?云系统的话感觉验证内容会类似网络版的色谱系统,  详情 回复 发表于 2021-7-16 12:50
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药徒
发表于 2021-7-14 11:55:51 | 显示全部楼层
数据完整性指南
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=704142
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

这里有介绍,具体实施可以看供应商提供的方案吧,对号入座。

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谢谢分享  详情 回复 发表于 2021-7-15 16:06
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大师
发表于 2021-7-14 13:37:15 | 显示全部楼层
先弄清楚验证的目的,在弄清楚验证的内容,应该就差不多了

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先弄一个简单的  详情 回复 发表于 2021-7-15 16:07
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药徒
发表于 2021-7-14 15:36:18 | 显示全部楼层
好奇楼主公司买的哪家的软件trackwise吗

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一个安全云系统,用于电子文档的收发  详情 回复 发表于 2021-7-15 16:08
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-15 16:06:45 | 显示全部楼层
低调zjj 发表于 2021-7-14 11:55
数据完整性指南
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=647110&fromuid=704142
(出处: 蒲 ...

谢谢分享
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-15 16:07:16 | 显示全部楼层
无云007 发表于 2021-7-14 13:37
先弄清楚验证的目的,在弄清楚验证的内容,应该就差不多了

先弄一个简单的
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药徒
发表于 2021-7-16 12:50:58 | 显示全部楼层
董航涛 发表于 2021-7-15 16:08
一个安全云系统,用于电子文档的收发

不打算买供应商的验证文件吗?云系统的话感觉验证内容会类似网络版的色谱系统,
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