供应商变更

Nice12345 · 发表于 2021-7-15 18:25:28

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车间发起的新增供应商变更，针对物料的不同级别，变更类型该如何判断。
比如：新增供应商提供的物料为产品A的关键物料，新增供应商的变更是否应该判定为关键变更

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Nice12345 · 发表于 2021-7-15 18:36:56

realself--wm 发表于 2021-07-15 18:32
供应商变更不应由生产车间发起。。。

A类物料供应商的变更至少是【主要变更】！

如果是进厂检验的质量标准不变，车间会进行试用呢

来自安卓APP客户端

realself--wm · 发表于 2021-7-15 18:56:48

以纸塑袋新增供应商举个例子，一定是公司评估小组评估后才有接下来的活动。

realself--wm · 发表于 2021-7-15 18:32:35

供应商变更不应由生产车间发起。。。

A类物料供应商的变更至少是【主要变更】！

Nice12345 · 发表于 2021-7-15 18:35:16

口误：采供部发起的新增供应商变更

来自安卓APP客户端

realself--wm · 发表于 2021-7-15 18:40:32

车间进行试用可以是公司对新供应商提供物料的一种评估方式，但发起者不应该是车间，车间属于执行者；即使是之前供应商提供的物流不合格率太高，车间也只是提供不合格数据，而质量部或者采购部可能会针对不合格率过高采取的措施是【新增供应商】；还有新增供应商是为了作为后期的备选方案，也是采购部发起，各部门按照要求进行评估，合格车间方能使用。

Nice12345 · 发表于 2021-7-15 19:07:29

realself--wm 发表于 2021-07-15 18:56
以纸塑袋新增供应商举个例子，一定是公司评估小组评估后才有接下来的活动。

感谢老师指导分享

来自安卓APP客户端

野风吹北 · 发表于 2021-7-16 08:19:37

本帖最后由野风吹北于 2021-7-16 08:20 编辑

realself--wm 发表于 2021-7-15 18:56
以纸塑袋新增供应商举个例子，一定是公司评估小组评估后才有接下来的活动。

纸塑包装袋不同厂家采购为何不需要有效期验证？虽存在克重尺寸未发生变更，涂胶种类是否发生变法？

realself--wm · 发表于 2021-7-16 08:54:09

野风吹北发表于 2021-7-16 08:19
纸塑包装袋不同厂家采购为何不需要有效期验证？虽存在克重尺寸未发生变更，涂胶种类是否发生变法？

该是法国70g胶就还是原来的要求，涂胶种类等各项指标均未发生变化。

野风吹北 · 发表于 2021-7-16 09:01:26

realself--wm 发表于 2021-7-16 08:54
该是法国70g胶就还是原来的要求，涂胶种类等各项指标均未发生变化。

膜厚也未发生变化么？感觉初包装更换生产商，很容易被提进行有效期验证。

百年陈皮 · 发表于 2021-7-16 10:23:02

realself--wm 发表于 2021-7-15 18:56
以纸塑袋新增供应商举个例子，一定是公司评估小组评估后才有接下来的活动。

能不能发完整的这个变更申请计划表出来学习下

好学习天向上 · 发表于 2021-7-16 14:40:11

我觉得有效期验证是少不了的吧

honker · 发表于 2021-7-16 15:02:46

读一读变更指导原则

Qin · 发表于 2022-1-13 14:58:41

在CDE官网搜《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，里面有变更的分类说明

供应商变更

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