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[确认&验证] 纯化水系统

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药徒
发表于 2021-7-19 08:14:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水系统分配系统中若拆除某些取水点,该如何取样?GMP指南厂房设施中,多数情况下,三天测试即可,这样可以吗?请各位大神指点。
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药徒
发表于 2021-7-19 08:28:52 | 显示全部楼层
正常不都是一周测一次吗
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药徒
发表于 2021-7-19 08:45:35 | 显示全部楼层
增长了见识,学习下!谢谢啦!
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药徒
发表于 2021-7-19 09:11:13 | 显示全部楼层
进行变更,评估影响;  我们目前是一周一次监测,区分关键点与非关键点,不同的检测周期,关键点每周,非关键每月。
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药生
发表于 2021-7-19 09:23:07 | 显示全部楼层
水点拆除要写变更。三天检测可以
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药徒
发表于 2021-7-19 11:28:33 | 显示全部楼层
移除用点肯定要走变更。至于拆除是指快接或者法兰的拆除还是锯掉重新焊接?
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药徒
发表于 2021-7-19 12:42:24 来自手机 | 显示全部楼层
我也想知道
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-20 15:16:04 来自手机 | 显示全部楼层
二分之一智慧 发表于 2021-07-19 09:23
水点拆除要写变更。三天检测可以

变更肯定有,我们现在担心三天够不够,您那边有遇到过这样子的情况吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-20 15:17:15 来自手机 | 显示全部楼层
wuqi 发表于 2021-07-19 09:11
进行变更,评估影响;  我们目前是一周一次监测,区分关键点与非关键点,不同的检测周期,关键点每周,非关键每月。

拆除部分取样点,取样频次也是关键一周一次,非关键每月吗?这是正常情况下的取样频次
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药徒
发表于 2021-7-20 16:40:31 | 显示全部楼层
Wine 发表于 2021-7-20 15:17
拆除部分取样点,取样频次也是关键一周一次,非关键每月吗?这是正常情况下的取样频次

拆除点会影响日常监测的频次吗?这个还真不知道,目前我们是这样进行的
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药徒
发表于 2021-7-22 11:25:40 来自手机 | 显示全部楼层
所谓的三天可以理解为三个周期
设备和相关文件验证必须走,完成后进行变更
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