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楼主: 351730374
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[偏差管理] 三批工艺验证产品在包装时未加入说明书的情况下直接包装入库?

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药徒
发表于 2021-7-24 16:28:11 | 显示全部楼层
351730374 发表于 2021-7-21 13:36
在大家都知道说明书未到位的情况下,操作的这一系列事情,依然是这么走流程吗?怎么定CAPA?

都知道  这个操作是怎么实现的?  你们的体系就有问题了。不体现最好
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药徒
发表于 2021-7-24 16:37:29 | 显示全部楼层
351730374 发表于 2021-7-21 13:59
车间回复,车间领导就是这么要求,只能这么操作,QA无法干涉。

QA 生产都 待过
个人建议不要这么思考
这不是QA 或生产某一个部门的问题
  这是你们生产质量管理体系的问题  作为QA应该去健全他。
如:1、这个事情 QA没有问题? 现场QA发现不了? 车间偷偷包装?
    2、物流发料 这么发 没有上报异常?还是说体系就允许这样操作?
    最重要的时这个事情 为什么发生了 需要去预防。
当然如果最后是你们几位领导达成共识 这样做的。 建议完善手续,而不是走偏差。
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