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[确认&验证] FS和URS的区别和联系？

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小李纸11
药徒
发表于 2021-7-22 22:59:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题
FS和URS的区别和联系？
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阳光蒲照
这个也是论坛里的内容，搜索一下就可能会有你要的答案！  发表于 2021-7-23 08:24
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crazysteal
药徒
发表于 2021-7-23 09:46:07 | 显示全部楼层
URS是你构建系统或者设备的提出来的详细需求，FS是根据您的urs做出来的FS（功能设计说明），严格来说，FS中的设计应该符合您urs的要求，严格意义来说，3s发给您，马上就有DQ相关的确认，DQ也是从3S文件中来追踪你URS的需求，其实这一套下来包括后面的FAT，IOQ,RM，基本上你选的系统，设备基本上是没问题的，不过国内厂家在这方面做的非常差。
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阳光蒲照
大师
发表于 2021-7-23 08:19:00 | 显示全部楼层
URS和FS区别
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hjzql
药徒
发表于 2021-7-23 09:50:36 | 显示全部楼层
crazysteal 发表于 2021-7-23 09:46
URS是你构建系统或者设备的提出来的详细需求，FS是根据您的urs做出来的FS（功能设计说明），严格来说，FS中 ...

国内设备企业做的不是一般的差，这反应出的问题就是国内药机企业内部质保体系的混乱，只能模仿一个样子，但是实际这套文件是一套体系流程走下来工作成果的呈现，国内企业就是一个人专门坐在办公室写这些3S文件，3Q文件，能一样吗
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crazysteal
药徒
发表于 2021-7-23 10:25:06 | 显示全部楼层
hjzql 发表于 2021-7-23 09:50
国内设备企业做的不是一般的差，这反应出的问题就是国内药机企业内部质保体系的混乱，只能模仿一个样子， ...

您这不错了，还有人写，我遇见很多的都不写，尤其是验证文件，，，他们可不在乎，反正上面关系已经打通，很多都是甲方自己来写验证方案。
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15062345499
发表于 2021-7-23 10:32:43 来自手机 | 显示全部楼层
fs既是用户所需求的预期功能支持说明文件，也是后期dq追溯矩阵完整的前置文件。一份高质量的fs文件可以方便用户更了解系统。
来自苹果APP客户端
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hjzql
药徒
发表于 2021-7-23 15:54:49 | 显示全部楼层
crazysteal 发表于 2021-7-23 10:25
您这不错了，还有人写，我遇见很多的都不写，尤其是验证文件，，，他们可不在乎，反正上面关系已经打通， ...

我之前在外资设备企业带过、也在国内设备企业呆过，他们目前的现状就是这样的，无解
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hjzql
药徒
发表于 2021-7-23 15:57:58 | 显示全部楼层
crazysteal 发表于 2021-7-23 10:25
您这不错了，还有人写，我遇见很多的都不写，尤其是验证文件，，，他们可不在乎，反正上面关系已经打通， ...

甲方写？搞笑吗？谁让写的让谁写呀，
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crazysteal
药徒
发表于 2021-7-23 16:00:16 | 显示全部楼层
hjzql 发表于 2021-7-23 15:57
甲方写？搞笑吗？谁让写的让谁写呀，

真是甲方写，，，无力吐槽。
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hjzql
药徒
发表于 2021-7-23 16:54:26 | 显示全部楼层
crazysteal 发表于 2021-7-23 16:00
真是甲方写，，，无力吐槽。

碰到这样的糊涂蛋，没办法了
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