API生产中元素杂质引入

lzt2012tw · 发表于 2021-7-25 10:51:57

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在最近做的一个API的生产中，发现连续3批API中元素锡（Sn）含量偏高(40~60ppm)，追溯中间体，只在API前一步中间体检测出锡元素（20~40ppm），而在所有步骤的生产过程中无锡元素添加，同一套设备在之前的生产的中间体中无锡元素，在本次使用的前一个项目也未使用含锡的物料，求大神帮忙提供一下建议，看看锡元素会在哪些地方引入

晴天骄子 · 发表于 2021-7-25 13:08:03

中间体有20~40到成品反而增加了，要么中间有原料引入，要么你们在这个过程中物料会与锡络合等再后步反应收率逐渐降低发生富集，你算算收率算算富集成都是不是有一定关系。再把中间得每一步中间体再测一下看看是不是有这个趋势。API设备正常搪玻璃或者304不锈钢，没有这玩意。

清晨的太阳 · 发表于 2021-7-25 13:25:09

进来看看，

lzt2012tw · 发表于 2021-7-25 13:39:55

晴天骄子发表于 2021-7-25 13:08
中间体有20~40到成品反而增加了，要么中间有原料引入，要么你们在这个过程中物料会与锡络合等再后步反应收 ...

确认是富集了，计算绝对量基本就是API前一步的量，但是再往前测就没有锡元素，i就是在API的前一步带进去的

[生产制造] API生产中元素杂质引入

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