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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 药物警戒 › 药品上市风险管理计划

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楼主: wuqi

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药品上市风险管理计划

发表于 2021-12-21 11:52:54 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享。

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发表于 2021-12-24 13:31:21 | 显示全部楼层

非常感谢分享链接和资料

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发表于 2022-2-7 17:49:37 | 显示全部楼层

谢谢分享，学习

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发表于 2022-3-18 13:26:58 | 显示全部楼层

药用辅料需要进行上市后风险管理计划吗

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发表于 2022-4-16 08:22:10 | 显示全部楼层

谢谢分享，楼主辛苦了

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发表于 2022-5-23 13:25:36 | 显示全部楼层

非常感谢楼上的附件1文件分享！

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发表于 2022-5-27 10:32:07 | 显示全部楼层

感谢分享！！！！！！！！！！！！！！！

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发表于 2022-7-15 17:27:57 | 显示全部楼层

谢谢分享了！！

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发表于 2022-7-15 18:21:12 | 显示全部楼层

山东局发的RMP把风险评估步骤也整合到一起，内容上要比国家局要求的更多，撰写难度也更大。其实CDE在20年之前发过一份风险管理计划的范文，那个跟现在风险分析与管理计划使用的模板是一样的，可以参考那个来写。如果有更高的要求建议看EMA的RMP模板，里面对撰写都有解释说明

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发表于 2022-7-28 17:07:43 | 显示全部楼层

douxingguang 发表于 2021-7-27 17:31
模板可以参考一下，不过目前还是在征求意见期间，仅供参考

谢谢分享，好人顺遂。

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发表于 2022-8-11 11:26:45 | 显示全部楼层

感谢分享，学习了

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发表于 2022-8-23 15:46:03 | 显示全部楼层

谢谢分享！

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发表于 2022-9-21 15:58:15 | 显示全部楼层

谢谢分享，楼主辛苦了

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发表于 2023-3-6 13:44:31 | 显示全部楼层

哪位大神发个案例呀！

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