山东：药品上市后风险管理计划撰写指南征求意见

沁人绿茶. · 发表于 2021-7-30 11:06:19

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

转自：山东省药监局编辑：蒲公英-绿茶

7月29日，山东省药监局公开征求《山东省药品上市后风险管理计划撰写指南（征求意见稿）》。本指南适用于指导山东省行政区域内的持有人对其在中华人民共和国境内上市的药品撰写药品上市后RMP，推动企业落实主体责任。

为指导山东省药品上市许可持有人制定和实施药品上市后风险管理计划，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规规章及相关规定，我局组织起草了《山东省药品上市后风险管理计划撰写指南（征求意见稿）》，现公开征求社会意见。如有意见建议，请于2021年8月12日前反馈至邮箱hezhaoyun@shandong.cn。

附件:1.山东省药品上市后风险管理计划撰写指南（征求意见稿）

2.意见反馈表

附件1--山东省药品上市后风险管理计划撰写指南（征求意见稿）.docx

附件2-意见反馈表.docx

山东省药品监督管理局

2021年7月29日

山东小哥 · 发表于 2021-7-30 11:21:28

先学习学习，谢谢分享

无云007 · 发表于 2021-7-30 11:43:53

咋这么长,年底肯定有用

紫皓晓 · 发表于 2021-7-30 15:42:34

内容够长的，辛苦了

zhangrongguo · 发表于 2021-8-17 13:23:19

好好学习天天向上

honker · 发表于 2021-8-19 15:47:09

有没有实践的，分享下

[药界资讯] 山东：药品上市后风险管理计划撰写指南征求意见

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块