更改仓库空调的设定温度需要重新做验证吗？

suxinyu · 发表于 2021-7-31 14:58:17

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各位大神，请教个问题。
目前公司仓库温湿度验证已完成，但是领导为了节能想升高空调设定的温度（设定温度是验证时设定的温度，温度接受标准不变），想走一个风险评估不做验证了，这样合理吗？如果可以的话，评估应该从那几方面考虑呢？

zhuzi · 发表于 2021-8-13 09:35:35

其实如果不想验证，可以按事后偏差来。先把温度调到领导要的，然后只当什么都没有发生，等仓库出现温度不合格或者最差天气条件过去后，再发现空调设定温度与文件规定不一致。这时再做偏差调查和CAPA，如果期间仓库温度未超标，那可以顺便做个变更，如果超标了，也可以告诉领导不能这么干。

hwchxj · 发表于 2021-8-6 06:51:47

大小王是王炸发表于 2021-07-31 15:07
这种问题不能问，问就是不行。能风险评估还做验证干什么都评估不就行了

先走变更，其中会涉及风险评估，做完再谈验证

爱学习的哥 · 发表于 2021-7-31 15:05:55

严格来讲不能进行调整，因为调整之后，验证结果就失去意义了（库房的高低温风险点可能会产生变化），就无法保证库房的温度了。

大小王是王炸 · 发表于 2021-7-31 15:07:31

这种问题不能问，问就是不行。能风险评估还做验证干什么都评估不就行了

yangseine · 发表于 2021-7-31 16:00:35

就是控制空调启停的温度吧？如果调整这个，就需要重新验证了，因为整个验证过程的数据都会发生很大变化，随着这个设定温度变化，有的点温度可能超标了

小盒1 · 发表于 2021-8-1 22:42:18

关键参数变更，验证是必须的！定期回顾一下历史数据，确实有提升空间，重新验证也是有意义的！

suxinyu · 发表于 2021-8-2 08:28:48

爱学习的哥发表于 2021-7-31 15:05
严格来讲不能进行调整，因为调整之后，验证结果就失去意义了（库房的高低温风险点可能会产生变化），就无法 ...

是的，温度范围也有可能超标。

suxinyu · 发表于 2021-8-13 09:16:05

hwchxj 发表于 2021-8-6 06:51
先走变更，其中会涉及风险评估，做完再谈验证

领导让我先写风险评估，我写了交上去了，但是说我方向不对，不应该评估对产品的风险，应该评估仓库温控是否还能符合要求。

suxinyu · 发表于 2021-8-13 09:17:35

小盒1 发表于 2021-8-1 22:42
关键参数变更，验证是必须的！定期回顾一下历史数据，确实有提升空间，重新验证也是有意义的！

领导只让回顾数据不想验证，通过评估进行风险评估。

suxinyu · 发表于 2021-8-13 09:18:46

大小王是王炸发表于 2021-7-31 15:07
这种问题不能问，问就是不行。能风险评估还做验证干什么都评估不就行了

可是好多时候风险评估都是用烂了的挡箭牌啊。已知结果推风险等级进行风险管控

hwchxj · 发表于 2021-8-15 22:51:39

suxinyu 发表于 2021-08-13 09:16
领导让我先写风险评估，我写了交上去了，但是说我方向不对，不应该评估对产品的风险，应该评估仓库温控是否还能符合要求。

是的呀，跟产品有什么关系，跟你要控制的温度要求有关系，设置变化后对实际变化的温度条件要求是否发生变化，或者会产生多大影响。

suxinyu · 发表于 2021-8-16 08:32:03

zhuzi 发表于 2021-8-13 09:35
其实如果不想验证，可以按事后偏差来。先把温度调到领导要的，然后只当什么都没有发生，等仓库出现温度不合 ...

不行啊升高温度肯定有记录的到时候肯定被老师问也不能说让现场人员背锅啊

cooooldog · 发表于 2021-9-16 12:45:30

感谢分享；

仓库这个怎么做仓库温湿度验证？谢谢

阳光/mg男孩 · 发表于 2021-9-16 14:24:59

不就是怕温度超标，影响你的产品或是物料吗？怎么和产品没关系了。

swoed · 发表于 2021-9-16 15:18:27

首先升温后冷热点可能会变，温度均匀性范围可能会变，最长开门时间肯定会变，最长断电时间肯定会变。
能提出这个问题还不想做验证的领导，我建议他直接改做过的验证方案。

[仓储运输] 更改仓库空调的设定温度需要重新做验证吗？