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楼主: 余默
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[GMP相关] 关于我已知灭菌类法规的总结

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宗师
 楼主| 发表于 2021-8-13 20:19:55 来自手机 | 显示全部楼层
Richard1 发表于 2021-8-13 14:22
整理得相當好,適合新手

我本身就是个新手
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宗师
 楼主| 发表于 2021-8-25 09:04:54 | 显示全部楼层
再补充一个吧

欧盟《灭菌指南》-2019(中英文对照版).pdf

467.54 KB, 下载次数: 23

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发表于 2021-8-25 14:22:26 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2021-9-1 07:37:50 | 显示全部楼层
支持分享好资料

点评

不足的地方也希望各位老师慷慨分享  详情 回复 发表于 2021-9-1 07:56
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宗师
 楼主| 发表于 2021-9-1 07:56:46 | 显示全部楼层
大海 发表于 2021-9-1 07:37
支持分享好资料

不足的地方也希望各位老师慷慨分享
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发表于 2021-9-1 08:09:08 | 显示全部楼层
好东西,感谢分享
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药徒
发表于 2021-9-1 10:00:03 | 显示全部楼层
感谢大佬分享,小白下载学习
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药徒
发表于 2021-9-1 10:03:09 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享
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药徒
发表于 2021-9-1 10:09:49 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2021-9-1 10:12:59 | 显示全部楼层
感谢分享  下载学习下,我们用的是湿热灭菌的。
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发表于 2021-9-1 10:26:05 | 显示全部楼层
感谢分享,学习了
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药徒
发表于 2021-9-2 15:54:02 | 显示全部楼层

感谢分享,学习学习
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发表于 2021-9-8 09:18:15 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-10-9 09:24:41 | 显示全部楼层
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宗师
 楼主| 发表于 2021-10-31 10:51:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 qjj12345 于 2021-10-31 11:12 编辑

补充一个吧

湿热灭菌工艺的验证((美)J.莫登豪尔主编,中国医药设备工程协会组织翻译)2016.07.pdf

26.83 MB, 下载次数: 12

PDA中文.rar

47.9 MB, 下载次数: 13

translated_BSEN285-2015消毒.蒸气消毒.大型消毒设备.pdf

1.61 MB, 下载次数: 7

2013.10(出版)潘友文_邓海根—灭菌工艺的基本原理与参数放行.rar

23.7 MB, 下载次数: 13

化学药品注射剂灭菌无菌工艺研究及验证指导原则.pdf

926.44 KB, 下载次数: 15

EMA 药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指南-2019(中英文).pdf

620.67 KB, 下载次数: 10

欧盟《灭菌指南》-2019(中英文对照版).pdf

467.54 KB, 下载次数: 10

欧盟GMP附录一 无菌产品生产 2020版(中英文对照版).pdf

2.26 MB, 下载次数: 14

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药徒
发表于 2021-11-1 22:58:26 | 显示全部楼层
感谢分享   
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药徒
发表于 2021-11-25 09:52:41 | 显示全部楼层
感谢整理分享。谢谢楼主
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发表于 2021-11-25 15:25:50 | 显示全部楼层
感谢分享,认真学习~
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药徒
发表于 2021-12-6 08:58:55 | 显示全部楼层
经常学习学习,偶尔进步一下。
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药徒
发表于 2021-12-6 16:20:23 | 显示全部楼层
感谢资料分享
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