厂房与设施

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厂房设施的定义是什么？怎么区分设施？设施包含哪些？

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通俗来讲，是指GMP所需的硬件，满足药品生产的基本条件，比如合格的厂房、生产环境和设备。
药品生产企业厂房设施主要包括：厂区建筑物实体（含门、窗），道路，绿化草坪,围护结构；生产厂房附属公用设施，如：洁净空调和除尘装置，照明，消防喷淋，上、下水管网，洁净公用工程，如纯化水，注射用水，洁净气体的产生及其管网等。

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指南的描述是药 品 生 产 企 业 厂 房 设 施 主 要 包 括 ：厂 区 建 筑 物 实 体 （含 门 、窗 ），道 路 ，绿 化 草 坪 ,围 护 结 构 ；生 产 厂 房 附 属 公 用 设 施 ，如 ：洁 净 空 调 和 除 尘 装 置 ，照 明 ，消 防 喷 淋 ，上 、下水 管 网 ，洁 净 公 用 工 程 ，如 纯 化 水 ，注 射 用 水 ，洁 净 气 体 的 产 生 及 其 管 网 等 。