有源成品检验

Wendy0919

请教各位，成品检验报告的项目必须和产品技术要求上一致吗？比如电磁兼容性、环境试验等，成品检验不检的项目要写吗？

sss123456

根据你的形容，你所说的应该不是一个事情。产品技术要求是技术部的，需要对接到质量部的话就得转化为内部标准（质量标准），检测人员应是质量部人员，所以检测依据应是质量部标准；再一个说到内容，因检测项目不同，故有的检测项（像你说到的电磁兼容、环境试验等）在不同的产品类型/规格上并非都适用，所以有两种方式解决：1不同类型的产品分别用不同类型的报告（报告内容仅专门针对该型号产品） 2一份报告涵盖该产品所有检测项目，不进行检测的填不适用。建议使用第二种。
顺带说一句，无论技术要求或质量标准应该会注明哪些型号的产品哪些项目不检测
再补充一句，以上都是个人经验。

莫西干的发乳

推测题主是想问比如技术要求中有10个标准，在做成品检验的时候是否必须包含这10个项目？如果是这样的话，一些项目在成品检验的时候不能做的，可以在自己的文件中进行说明即可。以上是个人见解。

蒲香01

电磁兼容性和环境试验项目在成品检验时不用检。

蒲香01

蒲香01 发表于 2021-8-10 17:02
电磁兼容性和环境试验项目在成品检验时不用检。

这是常识：有源医疗器械的电池兼容和环境试验项目在成品、出厂检验时一般都不用检。但需要做周期验证：比如每年找第三方做一次验证。如果内部能检当然最好了。

张可乐

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laiwencheng

电磁兼容性和环境试验项目一般做型式检验，在你的成品出厂检验报告中可不体现

jhkj

电磁兼容性和环境试验项目一般做型式检验，在你的成品检验规程中做出说明，出厂检验报告中可不写

zxj8090

成品检验报告的性能指标项目必须和产品技术要求上一致，电磁兼容、环境试验，还有现在新出现的网络安全，都不需要在出厂检验中出现，而且也不需要说明。电气安全，三大项（漏电流、耐压、接地电阻）必须进行出厂检验。

电气安全的三大项中具体做哪些，按照注册检验报告，注册检验中有的项目，原则上都要做。如果不做，需要在检验规程中说明。

Wendy0919

zxj8090 发表于 2021-8-12 09:03
成品检验报告的性能指标项目必须和产品技术要求上一致，电磁兼容、环境试验，还有现在新出现的网络安全，都 ...

谢谢解答。有源设备的性能指标是必须每次都要检验的，对吗

zxj8090

看你的技术要求中性能指标的具体情况。
如果你的技术要求是从老的注册产品标准转化来的，你可以用：其中部分指标是功能性指标，不需要进行出厂检验来解释。因为以前是在标准中规定出厂检验项目的。
但是，近年新注册的产品，因为技术要求中本来就不应该有这些非质量控制需要的性能指标，你就很难找到理由，对某个项目不进行出厂检验。
当然，如果该项目来自于强制标准，还是可以找个理由不进行出厂检验的。

zyx1001880

根据产品技术要求建立成品检验规程，明确出厂检验项目和型式检验项目，出厂按出厂检验规程项目检测，另有些产品国家有要求要求或指南出厂必检的要列进去

13268016741

蒲香01 发表于 2021-8-10 17:05
这是常识：有源医疗器械的电池兼容和环境试验项目在成品、出厂检验时一般都不用检。但需要做周期验证：比 ...

请问这个三年需要做一次周期验证，是有哪条法规规定吗？如果我没做，体考时候老师会不会查这个？