国抽：18批次不合格，涉及17家药企

沁人绿茶.

转自：国家药监局 编辑：蒲公英-绿茶

8月10日，国家药监局发布18批次药品不符合规定的通告，本次抽检非无菌制剂5批次，中药材/饮片13批次；不合格药品涉及17家药企。

不合格药品品种：

非无菌制剂（5批次）：复方铝酸铋片、盐酸特拉唑嗪片、川贝清肺糖浆、止咳桃花散（2批次）

中药材/饮片（13批次）：苍术（麸炒苍术)、柴胡（醋北柴胡）（4批次）、桑叶（8批次）

不合格检测项目：

非无菌制剂：重量差异、溶出度、微生物限度、鉴别。

中药材/饮片：性状、鉴别、总灰分和含量测定、杂质；

原文如下：

经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为陕西利君现代中药有限公司等17家企业生产的止咳桃花散等18批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：  

一、经黑龙江省药品检验研究中心检验，标示为内蒙古凯蒙药业有限公司生产的1批次复方铝酸铋片不符合规定，不符合规定项目为重量差异。

经中国食品药品检定研究院检验，标示为武汉东信医药科技有限责任公司生产的1批次盐酸特拉唑嗪片不符合规定，不符合规定项目为溶出度。  

经云南省食品药品监督检验研究院检验，标示为武汉鑫瑞药业有限公司生产的1批次川贝清肺糖浆不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。  

经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为陕西利君现代中药有限公司生产的2批次止咳桃花散不符合规定，不符合规定项目为鉴别。  

经湖北省药品监督检验研究院检验，标示为安徽戊庚中药饮片有限责任公司生产的1批次苍术（麸炒苍术）不符合规定，不符合规定项目包括性状、鉴别、总灰分和含量测定。  

经甘肃省药品检验研究院检验，标示为河南华夏药材有限公司、湖南柳城中药饮片有限公司生产的2批次柴胡（醋北柴胡）不符合规定，不符合规定项目为杂质；标示为湖南华夏湘众药业饮片有限公司、遵义市银花药业有限公司生产的2批次柴胡（醋北柴胡）不符合规定，不符合规定项目为性状。  

经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为辽宁福顺堂药业有限公司、安徽惠丰国药有限公司、湖北时安饮片药业有限公司、阳春八方中药饮片有限公司、广西达红药业有限公司、四川省泓圃药业有限公司、贵州中恒中药有限责任公司、陕西铎耀中药饮片有限公司生产的8批次桑叶不符合规定，不符合规定项目为性状。  

二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。  

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。  

特此通告。  

附件：1.18批次不符合规定药品名单  

2.不符合规定项目的小知识  

国家药监局  

2021年8月2日

wgx1979

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