有源医疗器械可以在非净化车间生产吗？

蓝凝海 · 发表于 2021-8-12 11:18:02

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公司本身是做无源医疗器械的，现在想开发做非无菌有源的产品，请问无源产品的环境要求要参考什么标准，谢谢！

凉风 · 发表于 2021-8-12 11:45:25

看你是否需要控制微生物、、、、、

白黑的空 · 发表于 2021-8-12 11:21:04

可以的，普通的环境就可以，具体还要看产品本身的要求

绿色天涯199 · 发表于 2021-8-12 11:31:49

要根据产品的质量要求来确定生产环境，与有源无源没关系。

十四1 · 发表于 2021-8-12 14:10:25

需要看你的产品对尘埃、防静电是否有要求，如果是液晶电子的有源就需要一定标准的厂房环境。

正能量1 · 发表于 2021-8-12 15:20:32

根据五防和产品的温湿度等要求来建立厂房

吴欢 · 发表于 2021-8-13 16:37:19

有源可能更关注的是无尘，防静电这些，如果没有这些要求，一般的仓库都可以

双木林qk7 · 发表于 2023-7-10 13:45:17

吴欢发表于 2021-8-13 16:37
有源可能更关注的是无尘，防静电这些，如果没有这些要求，一般的仓库都可以

温湿度有没有什么要求的？。有人说常温常湿，可以吗？

吴欢 · 发表于 2023-7-10 15:25:38

双木林qk7 发表于 2023-7-10 13:45
温湿度有没有什么要求的？。有人说常温常湿，可以吗？

常温0-40℃吧，常湿是湿度低于80%吧，装个空调都解决了，工人干活也舒服

孙佳米 · 发表于 2023-8-8 16:08:42

吴欢发表于 2023-7-10 15:25
常温0-40℃吧，常湿是湿度低于80%吧，装个空调都解决了，工人干活也舒服

有源原料（PCBA,显示屏，开关，主板等）存储条件有标准要求吗，包括原料库和生产暂存库的？

zxj8090 · 发表于 2023-8-8 16:16:03

有源原料存储主要是控制湿度。温度，在城市基本上是无所谓，你的工人不揍你就行。

吴欢 · 发表于 2023-8-9 08:22:10

孙佳米发表于 2023-8-8 16:08
有源原料（PCBA,显示屏，开关，主板等）存储条件有标准要求吗，包括原料库和生产暂存库的？

没做过有源不清楚，你这些电子元器件应该对温度和湿度都有要求，个人感觉湿度对这种电子的影响还蛮大的，一般没有要求的或者说密封好的原材料，就是常温常湿0-40℃，≤80%。如果说担心湿度超标可以在墙上装几个排风扇，室内湿度大可以抽一下，你们没装空调肯定是仓库和生产场所面积太大了