2药企生产销售劣药被罚50.6万元！

沁人绿茶.

转自：安徽省药监局 编辑：蒲公英-绿茶

8月13日，安徽省药监局公开两则行政处罚信息。安徽济善堂中药科技有限公司生产销售劣药柴胡（北柴胡）被处罚25.0118 （万元）；亳州市张仲景中药饮片有限责任公司生产销售劣药柴胡（北柴胡）被处罚25.624959万元。

1、安徽济善堂中药科技有限公司生产销售劣药柴胡（北柴胡）案   

行政相对人名称：安徽济善堂中药科技有限公司  

违法行为类型： 《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第九十八条第一款、第三款第（七）项  

违法事实：2021年4月20日，接安徽省药品监督管理局《国家药品抽检不合符合规定产品核查函》（药监综便函﹝2021﹞101号），甘肃省药品检验研究院出具不合格报告书1份，报告书编号：GS2021YG00199、检品名称：柴胡（北柴胡）（批号：200801）、生产单位：安徽济善堂中药科技有限公司、检验结果：【检验】项杂质39%，标准规定为不得过3%，结果不符合规定。2021年5月10日，企业对该批产品不合格报告结果提出复验。2021年6月3日，我局接到中国食品药品检定研究院出具的复验报告（报告编号：ZF202103990），检验结果：【检验】项杂质40%，标准规定为不得过3%，结果不符合规定。2021年4月21日，我局执法人员对该企业进行检查，该企业承认上述批次饮片是该公司生产销售的。  

处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款。  

处罚内容：  

1.没收召回产品；2.没收违法所得；3.罚款  

罚款金额：25万元  

没收违法所得、没收非法财物的金额：0.0118万元  

2、亳州市张仲景中药饮片有限责任公司生产销售劣药柴胡（北柴胡）案

行政相对人名称：亳州市张仲景中药饮片有限责任公司  

违法行为类型：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第九十八条第一款、第三款第（七）项  

违法事实：2021年5月20日,接安徽省药品监督管理局《国家药品抽检不符合规定产品核查函》（药监综便函﹝2021﹞132号），甘肃省药品检验研究院出具不合格报告书1份，报告书编号：GS2021YG00542，检品名称：柴胡（北柴胡）（批号：201001）、生产单位：亳州市张仲景中药饮片有限责任公司、检验结果：【检查】项杂质为23%（标准规定：应不得过3%），不符合规定。该企业对不合格报告书有异议，2021年5月21日向中国食品药品检定研究院提出复验。2021年6月21日接到中检院的复验报告书（报告书编号：ZF202104487），复验结果检查】项杂质为15%（标准规定：应不得过3%），不符合规定。我局执法人员对该企业进行初步核查，该企业承认上述批次饮片是该公司生产销售的。  

处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款  

处罚内容：1.没收召回的产品；2.没收违法所得；3.罚款。  

罚款金额： 25万元  

没收违法所得、没收非法财物的金额：0.624959万元。