混合机均一性问题

18809939563

车间换了新的混合机，要重新确定混合时间和转速，跟厂家已经把转速确定了，现在混合时间需要确定一下。
我想的是 10min，12.5min，15min，17.5min，20min进行取样，检测干燥失重，混合均匀后，水分波动会很小，就认为是均匀。这样可以么？再根据这个时间和和转速去做均一性，这就是测含量去做RSD，均一性取样有什么原则呀，比如我们一批是1400kg，取样要取多少个，我们公司只有原料和成品的取样sop

Osborn

18809939563 发表于 2021-8-19 12:27
这是什么方式啊

工作原理：
      近红外光谱具有全息信息，吸光度能够反映物质内部组成，通过近红外光谱中物料吸光度的变化，可以实时反映混合均匀度的变化情况。
     采用近红外光谱仪进行混料均匀度检测，无须建模，快速高效。仪器直接安装在混料机上，随混料机一起转动，通过蓝宝石视窗对混料的均匀度进行实时在线分析，准确判断混料终点，分析结果以趋势图和数据表智能判断最佳混合均匀度终点，简明、直观。

zsk0011

回收废旧或过期医药原料，各类原料药15932779111

zyxwin

可以在验证方案里写清楚取样方法，一般取10个点，从你的描述看是因为新设备厂家或型号不同要重定工艺参数？参数最好与之前的注册工艺保持一致，如果不一致，变更上升到中等变更，要做的工作就多了

18809939563

zyxwin 发表于 2021-8-18 14:10
可以在验证方案里写清楚取样方法，一般取10个点，从你的描述看是因为新设备厂家或型号不同要重定工艺参数？ ...

换厂家了，型号也变了，变更已经写过了，他是车间扩产改造中的一项，已经给注册部报备过了。所以就表麻烦

Osborn

可以采用近红外的方式，来识别混合均一性

codyzhou999

总混容器的形状，大小，混合机理有变化，那要做的工作就多了，涉及到生产关健设备变更了。属于中等变更了。
均匀性取样也没有固定的方法，一般9个点或以上吧，每个点在容器什么位置跟容器的形状有很大并系，原则是取样点尽可能分布在取样的物料的不同部位。

18809939563

codyzhou999 发表于 2021-8-19 11:44
总混容器的形状，大小，混合机理有变化，那要做的工作就多了，涉及到生产关健设备变更了。属于中等变更了。 ...

好的，谢谢

18809939563

Osborn 发表于 2021-8-19 11:10
可以采用近红外的方式，来识别混合均一性

这是什么方式啊

18809939563

Osborn 发表于 2021-8-19 12:54
工作原理：
      近红外光谱具有全息信息，吸光度能够反映物质内部组成，通过近红外光谱中物料吸光度的 ...

谢谢科普，我去查一查