请教老师问题

Szzzzzz · 发表于 2021-8-20 09:08:58

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

就是做医疗器械，成品需要请验单吗？还有需要成品合格证嘛？

对一个产品的生产的流程有点不懂

山东小哥 · 发表于 2021-8-20 09:22:17

需要请验单，合格证更是必须要的。生产质量管理规范明确了放行产品必须有合格证明

Szzzzzz · 发表于 2021-8-20 09:29:18

山东小哥发表于 2021-08-20 09:22
需要请验单，合格证更是必须要的。生产质量管理规范明确了放行产品必须有合格证明

就是出厂也需要合格证，那我内部成品请检，检验完也需要成品合格证吗

山东小哥 · 发表于 2021-8-20 09:33:44

Szzzzzz 发表于 2021-8-20 09:29
就是出厂也需要合格证，那我内部成品请检，检验完也需要成品合格证吗

内部检验完有成品检验报告和成品检验记录，合格证明文件（合格证、出厂检验报告）都是需要放置在产品中的，你这意思是需要两份合格证？你们的工艺文件怎么规定的？

zyx1001880 · 发表于 2021-8-20 09:40:59

成品检测肯定需要请验，合格证也是需要的，至于合格证放在那里根据产品性质和销售形式定，小包装、中包装都可以放合格证，大多数企业是在大箱中放置

粥粥hk · 发表于 2022-1-17 13:04:56

这个要根据体系文件走，请验单要有，出厂报告要有，检验记录要有并存放保存有效期后三年或者五年，根据你们产品种类定。至于合格证一般一个大包装一个，或者合格证跟说明书打印一起。一个中包装一个。都行。看你们体系怎么规定的。