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[生产运营] 物料进出

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药徒
发表于 2021-8-26 16:08:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,想请教一下,从一般区进D级洁净区的物料能脱外包装的肯定脱掉外包装,像是有一些物料用大胶桶装的,无法脱掉外包装的如何处理?
我觉得D级区,在脱外包装的房间将外包装用水和乙醇清洁干净后拿进去也是可以的,但是领导说不行,求分享一下经验,该怎么处理。

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我觉得没有问题,在脱包间进行清洁消毒后进入D级区域可以接受,至于楼下说的什么再拿一个别的套在桶外面的纯粹多多此一举,没有必要  发表于 2021-8-26 16:32
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药徒
发表于 2021-8-26 16:12:47 | 显示全部楼层
本帖最后由 ℡紫sé 于 2021-8-26 16:17 编辑

首先看公司文件规定;
只要你的外包装不易引起污染,原则上是可以清洁并消毒后,传递进入D级洁净区的。确实不行的话,可以清洁消毒后,外面再套一个药用低密度聚乙烯袋,传递进入D级洁净区。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-26 16:19:27 | 显示全部楼层
℡紫sé 发表于 2021-8-26 16:12
首先看公司文件规定;
只要你的外包装不易引起污染,原则上是可以清洁并消毒后,传递进入D级洁净区的。

怎么才算是容易引起污染的呢?
类似一些物料是在胶桶里面装的,新购买回来完全拿不出来。我觉得就清洁消毒以后拿进去就行了,领导不同意,说一定要脱掉外包装。
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药徒
发表于 2021-8-26 16:21:43 | 显示全部楼层
NO1 发表于 2021-8-26 16:19
怎么才算是容易引起污染的呢?
类似一些物料是在胶桶里面装的,新购买回来完全拿不出来。我觉得就清洁消 ...

胶桶里面还有袋子还是没有袋子了呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-26 16:24:24 | 显示全部楼层
℡紫sé 发表于 2021-8-26 16:21
胶桶里面还有袋子还是没有袋子了呢?

里面是有袋子,但是胶桶的口比身体小,拿不出来
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药士
发表于 2021-8-26 16:24:27 | 显示全部楼层
你们变通一下不就好了?弄个周转桶,周转进去不就行了!纠结胶桶干嘛?你这考虑问题要从根源去说啊!脱外包的本质是为的什么,你这物料做不到用其他的办法达到脱外包的目标不就行了,不要一颗歪脖树吊死啊!多找找别的树多试试,达成目的才是根本啊
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药徒
发表于 2021-8-26 16:25:03 | 显示全部楼层
我们就是擦拭干净,用75乙醇消毒后拉进去,领导说不行,那他有别的办法么
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大师
发表于 2021-8-26 16:25:33 | 显示全部楼层
具体情节具体分析,记住一点:防止污染或交叉污染。D级洁净区不像A级那么严格!
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-26 16:26:42 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2021-8-26 16:24
你们变通一下不就好了?弄个周转桶,周转进去不就行了!纠结胶桶干嘛?你这考虑问题要从根源去说啊!脱外包 ...

脱外包那个房间不能把物料开封然后在弄到周转桶吧

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液体啊?那擦拭外表面酒精消毒,气锁自静,进呗。D级区没必要讲究的过度了!!!  详情 回复 发表于 2021-8-26 16:31
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药徒
发表于 2021-8-26 16:27:27 | 显示全部楼层
NO1 发表于 2021-8-26 16:19
怎么才算是容易引起污染的呢?
类似一些物料是在胶桶里面装的,新购买回来完全拿不出来。我觉得就清洁消 ...

如果桶里面还有pe袋的话,是要脱包装的,完全拿不出来应该不会,可能有的比较难拿,但是直接有内包装还直接进去可能确实不合适,核查说不定就提问题了
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药徒
发表于 2021-8-26 16:27:51 | 显示全部楼层
毛驴老师说的对,走根本上解决问题,方法多种多样,最终目的是防污染和交叉污染、混淆、差错,能规避这些就对了

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毛驴。。。。我这名字三个字呢!你为啥非挑这两个!!!  详情 回复 发表于 2021-8-26 16:33
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药士
发表于 2021-8-26 16:31:52 | 显示全部楼层
NO1 发表于 2021-8-26 16:26
脱外包那个房间不能把物料开封然后在弄到周转桶吧

液体啊?那擦拭外表面酒精消毒,气锁自静,进呗。D级区没必要讲究的过度了!!!
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-26 16:32:15 | 显示全部楼层
壮吖壮 发表于 2021-8-26 16:25
我们就是擦拭干净,用75乙醇消毒后拉进去,领导说不行,那他有别的办法么

让我们想办法,所以我才来求助的。确实拿不出来,硬拿出来里面的袋子就会破了。
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药士
发表于 2021-8-26 16:33:14 | 显示全部楼层
℡紫sé 发表于 2021-8-26 16:27
毛驴老师说的对,走根本上解决问题,方法多种多样,最终目的是防污染和交叉污染、混淆、差错,能规避这些就 ...

毛驴。。。。我这名字三个字呢!你为啥非挑这两个!!!
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药徒
发表于 2021-8-26 16:41:12 | 显示全部楼层
我们也是一个物料不好拿,50kg,桶口很小,设计真的是一言难尽,但是还是费劲拉出来了。但如果是只有一层包装,直接擦拭消毒,就可以拿进去。像你这个是不是确实拿不出来,袋子应该不会很薄吧?如果确实拿不出来,可以只擦拭消毒拿进去。如果这么做了,得看下你们文件对于物料进出怎么规定的,如果跟文件不一致,就得修订文件了。

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赞同+1  详情 回复 发表于 2021-8-26 16:46
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药士
发表于 2021-8-26 16:46:03 | 显示全部楼层
壮吖壮 发表于 2021-8-26 16:41
我们也是一个物料不好拿,50kg,桶口很小,设计真的是一言难尽,但是还是费劲拉出来了。但如果是只有一层包 ...

赞同+1
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药生
发表于 2021-8-26 16:48:43 | 显示全部楼层
1、胶桶内是否有内包装,有内包装就把胶桶去掉,内包装进洁净区。
2、仓库有设置分装间了吗?在分装间进行分装,没有分装间,取样间总该有了吧,在取样间进行分装,然后再传到洁净区内。
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药徒
发表于 2021-8-26 16:57:01 | 显示全部楼层
不能脱包的清洁消毒表面后,紫外消毒呗
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药徒
发表于 2021-8-26 17:06:38 | 显示全部楼层
有的物料是内袋和外袋连在一起的,容易掉粉末的,请问是否需要外面套一个袋子呢
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发表于 2021-8-26 17:26:22 | 显示全部楼层
这样子那你们如果有像20kg乙醇那样的物料怎么传入洁净区呢
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