“省下”12亿美元！BMS 与吉利德CAR-T专利侵权案上演反转？

沁人绿茶.

转自：10亿美元分子  

8月26日，美国联邦上诉法院推翻此前裁定，宣布吉利德Yescarta不需要向BMS支付因涉嫌侵犯CAR-T专利产生的12亿美元赔偿金。由三名法官组成的美国联邦巡回上诉法官小组认定，BMS专利中包含的专利信息不够具体，先前确认相关专利的陪审团裁决“没有实质性证据支持”，不能认定吉利德侵犯了BMS的专利权。  

吉利德方面对判决结果表示满意，而BMS公司发言人则在一封电子邮件声明中表示，不同意联邦巡回法院的决定，并打算寻求对判决进行复审。  

这一12亿美元的CAR-T专利侵权案，围绕着吉利德旗下Kite的Yescarta和BMS旗下Juno的靶向CD19的CAR-T技术展开。  

CAR-T专利侵权案争端复盘

关于这一的争端，最早可追溯到2007年。  

2007年，“190专利”发明人之一的MichelSadelain接到了美国国家癌症研究所（NCI）StevenRosenberg的电话，Rosenberg向Sadelain详细询问了他正在研究的治疗方法。之后NCI与Kite进行免疫治疗合作。  

2013年，Juno从斯隆·凯特林和纪念斯隆凯特林癌症中心（MSKCC）获得“190专利”的独家授权许可。Juno认为Kite间接通过NCI从Sadelain处获得190专利所涵盖的技术，Kite侵犯了其专属权。  

2015年，Kite向美国专利商标局的多方专利复审程序（IPR）举发“190专利”无效。  

2016年，美国专利商标局（USPTO）宣布支持Juno拥有“190专利”的权利要求。  

2017年，Juno初次对Kite提起诉讼，称其“已复制并正在商业化”Juno与纪念斯隆·凯特琳癌症中心科学家共同发明并申请专利的靶向CD19的CAR-T技术。  

然而，提起诉讼仅一个月后，Yescarta便获批上市。  

随着2017年吉利德斥资120亿美元收购Kite，2018年新基花费90亿美元收购Juno、此后新基又被BMS以740亿美元天价收购，Kite与Juno的纠纷演变成了两家大型制药公司的“对战”。  

2019年，陪审团裁定吉利德需向BMS和纪念斯隆-凯特琳癌症中心支付5.85亿美元外加27.6%专利侵权使用费，Kite对此发起上诉。  

2020年，法院驳回了吉利德/Kite提出的“190专利”无效论点，并将赔偿金额提高到12亿美元。  

而近期新的裁决结果，标志着吉利德在这场专利案中取得了胜利。  

从吉利德的2021半年报来看，Yescarta作为当前全球领先的CD19CAR-T药物，上半年销售额为3.38亿美元。BMS的Breyanzi也在今年2月获批上市，成为FDA批准的第三款CAR-T基因疗法，用于治疗特定类型大B细胞淋巴瘤的成年患者，这些患者在至少两轮全身性治疗后无反应或治疗后复发。  

“BMS致力于捍卫其知识产权及其研究合作伙伴的知识产权。”BMS在电子邮件中同时表示，“这一结果不会影响其CAR-T项目的开发。”

部分资料参考自：  

1.Gileadwinsreversalof$1.2BfineinCAR-TpatentfightwithBristolMyers,FiercePharma/AngusLiu  

2.JudgeslapsenhanceddamagesonGilead/Kitefor‘willful’patentviolation,boostingawardtoablockbuster$1.2B—withthemeterrunning,EndPointsNews/JohnCarroll  

浮歇

3.38亿美元，换成单价来说也就百个病患，而国内一窝蜂的涌向CAR-T赛道，需慎重考虑收获