思维导图之脉动真空灭菌柜验证

小满快跑 · 发表于 2021-8-29 06:22:53

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总结于《2003版验证指南》，第五节湿热灭菌系统的验证，Page 255-257。

阿狸1234 · 发表于 2021-8-30 15:36:20

关于BD测试其实最好是使用对应灭菌工艺的温度进行测试，国内的灭菌工艺大多数121℃的所以BD测试其实应该选择121℃16.9分钟的~

白木清水1 · 发表于 2021-8-29 06:52:19

多谢分享亲。。。。。。。。。。。。。。。。。

余默 · 发表于 2021-8-29 08:24:23

学习学习了谢谢

NCC1701F · 发表于 2021-8-29 15:48:40

哇，最近刚刚做了这类设备的验证，看到这个更加深刻了

ChenJingHui · 发表于 2021-8-31 13:37:34

学习一下。。。

ive · 发表于 2021-8-31 19:29:17

1.满载热分布？
2.器械程序、液体程序？

小满快跑 · 发表于 2021-8-31 22:47:08

ive 发表于 2021-08-31 19:29
1.满载热分布？
2.器械程序、液体程序？

f0≥15，满载热分布个人认为不需要做。
此图只是总结指南中对于湿热灭菌验证的要求，至于具体装载和实施项目，每个公司可能不一样，建议是在指南要求的基础上理性考虑

lxzxd007 · 发表于 2021-8-31 22:49:13

学习学习了

顾珂杰 · 发表于 2021-9-4 09:06:14

指南的255页讲的是冻干工艺验证啊，这个我咋没找到？

酒命猫 · 发表于 2021-11-22 22:55:23

司成齐发表于 2021-08-31 22:47
f0≥15，满载热分布个人认为不需要做。
此图只是总结指南中对于湿热灭菌验证的要求，至于具体装载和实施项目，每个公司可能不一样，建议是在指南要求的基础上理性考虑

满载热分布是要做的.

shaoning79 · 发表于 2021-12-1 13:47:42

顾珂杰发表于 2021-9-4 09:06
指南的255页讲的是冻干工艺验证啊，这个我咋没找到？

在前面点，你那个书是盗版的。

旋歌℡ · 发表于 2022-1-16 10:59:51

学习，看看

天上没有月亮 · 发表于 2022-4-15 14:46:46

感谢梳理并发布分享

小金库 · 发表于 2022-7-14 21:27:23

非常感谢分享

Steven123456717 · 发表于 2022-10-14 13:55:51

阿狸1234 发表于 2021-8-30 15:36
关于BD测试其实最好是使用对应灭菌工艺的温度进行测试，国内的灭菌工艺大多数121℃的所以BD测试其实应该 ...

赞你说的对

dasheng1980 · 发表于 2022-12-15 16:15:37

谢谢分享

科y0c9h01r · 发表于 2023-9-21 08:07:29

学习一下。。。

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