中药材前处理的问题

粉色小美 · 发表于 2021-9-6 11:42:04

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GMP附录5中药制剂第二十六条，未经处理的中药材不得直接用于提取加工，中药材应当按照规定进行……这个按照规定，是按哪个规定？中药材一定要处理成饮片才用于提取加工吗

表特佛 · 发表于 2021-9-6 12:41:43

非常好，谢谢啦

邹生 · 发表于 2021-9-6 14:59:19

是啊，不经过炮制加工你的泥沙、杂质就直接带进去了。肯定要自己挑选、洗、切一下，要不要烘干自己视情况而定。

yiziyuanwang · 发表于 2021-9-6 15:22:14

这个规定我理解为工艺规程，相当于你要自己建立中药材到饮片的工艺以及相应的质量标准，并遵照执行。

zhuzi · 发表于 2021-9-6 15:47:18

不是一定要炮制成饮片的，中药制剂提取用净药材即可，一般是中药材经过净制，根据工艺需求切成适合大小的净药材就行了。

粉色小美 · 发表于 2021-9-7 09:06:32

本帖最后由粉色小美于 2021-9-7 09:10 编辑

yiziyuanwang 发表于 2021-9-6 15:22
这个规定我理解为工艺规程，相当于你要自己建立中药材到饮片的工艺以及相应的质量标准，并遵照执行。

那自己制定的标准又该遵循什么法规吗

wsx · 发表于 2021-9-7 09:55:01

zhuzi 发表于 2021-9-6 15:47
不是一定要炮制成饮片的，中药制剂提取用净药材即可，一般是中药材经过净制，根据工艺需求切成适合大小的净 ...

拣选后就是饮片，看药典。这个饮片和药房的饮片不是一个概念。

yiziyuanwang · 发表于 2021-9-7 10:54:16

粉色小美发表于 2021-9-7 09:06
那自己制定的标准又该遵循什么法规吗

符合自己的使用标准，什么是符合自己使用标准，根据你的标准做出来的饮片，进行工艺验证，工艺验证通过说明你的标准正确，通不过说明（排除其他偏差）你的标准有问题，需要进行变更。

[法律法规] 中药材前处理的问题