蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1202|回复: 10
收起左侧

[确认&验证] 空调验证的一点问题 想求教下

[复制链接]
发表于 2021-9-6 11:59:11 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
空调系统验证  性能验证 3个周期  21天   尘埃粒子 沉降菌 表面菌这几项  是每个周期第一天就开始做  还是一个周期运行结束后再做   有强制要求么  
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-9-6 11:59:59 来自手机 | 显示全部楼层
不管怎么做  都不能证明每天都合格吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-6 12:16:38 | 显示全部楼层
静态一次,动态连续三次,全部项目均检,确认合格即可。没有绝对的东西,只是失败的概率在某个环节可接受而已。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-9-6 13:31:26 | 显示全部楼层
你做PQ,我不是太明白你说第一个周期结束后再做是指什么?一般肯定是空调稳定运行24小时以上,你的IQ,OQ做完后就开始进行PQ.我对于你说的不是很理解。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-9-6 13:48:48 | 显示全部楼层
在一个周期内完成一次静态,三次动态的检测,三次动态分散在一个周期,最后一天进行一次动态检测就好了啊。
确实没办法在一个周期七天,天天监测;但是能第一天,最后一天进行其中的两次检测,第一次监测能证明消毒合格,最后一次监测能证明,消毒七天后,环境任然合格。中间一次就看自己评估。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-6 17:05:54 | 显示全部楼层
我们目前还是整的3静3动,是要楼主说的21天3个周期式吗,这样做的目的是什么?求解
回复

使用道具 举报

发表于 2021-9-7 06:13:49 来自手机 | 显示全部楼层
高效检漏、换气次数、压差;静态、动态
回复

使用道具 举报

发表于 2021-9-7 06:14:52 来自手机 | 显示全部楼层
ocean1234 发表于 2021-09-07 06:13
高效检漏、换气次数、压差;静态、动态

再整个自净时间
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-7 07:30:54 来自手机 | 显示全部楼层
咨询一下,三个循环21天,与一个循环21的区别是什么??
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-9-7 07:44:36 | 显示全部楼层
第一阶段:进行连续三天静态及动态测试(传递窗只做静态悬浮粒子测试、微生物只做静态浮游菌测试),每天测试一次。动静态测试期间,空调系统应不间断运行,不得随意变换运行模式。
第二阶段:连续一年的周期性监测。(第一阶段确认报告批准后)
回复

使用道具 举报

发表于 2021-9-15 15:34:37 | 显示全部楼层
wuqi 发表于 2021-9-6 17:05
我们目前还是整的3静3动,是要楼主说的21天3个周期式吗,这样做的目的是什么?求解

是的,我们也是3静3动
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-1-11 02:07

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表