初次验证

爱笑的眼睛bky

大家好，新建厂房，空调部分验证是自己做的，GMP认可吗，还是一定要第三方做的，检查老师才认可

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zyxwin

认可的，没有规定一定要第三方

爱笑的眼睛bky

zyxwin 发表于 2021-09-06 15:53
认可的，没有规定一定要第三方

像空调检漏我没有设备，可以请第三方做。浮游菌、风速仪，我有设备且经过计量的话，这个项目我就可以自己做了哈？

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yuqin238540

可以自己做，但是你要有相关的设备和相应资质的人员

爱笑的眼睛bky

yuqin238540 发表于 2021-09-06 16:32
可以自己做，但是你要有相关的设备和相应资质的人员

部门的qc算吗？还是要单独考证什么的呢

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Sanky

爱笑的眼睛bky 发表于 2021-9-6 15:58
像空调检漏我没有设备，可以请第三方做。浮游菌、风速仪，我有设备且经过计量的话，这个项目我就可以自己 ...

可以可以的，怕啥。确认验证都是自己做就好了。只要自己有设备，啥都不用第三方。

爱笑的眼睛bky

Sanky 发表于 2021-09-06 17:09
可以可以的，怕啥。确认验证都是自己做就好了。只要自己有设备，啥都不用第三方。

就是担心老师觉得不权威，万一不认就麻烦了。打算有些项目就让qc来完成，这是有资质的人员吗

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Sanky

爱笑的眼睛bky 发表于 2021-9-6 17:46
就是担心老师觉得不权威，万一不认就麻烦了。打算有些项目就让qc来完成，这是有资质的人员吗

风速风量，粒子检测，微生物检验这些不需要提供人员资质证明，保证人员经过培训，设备是合格的经过校准的，物料合格的就OK了。焊接，校正之类的才需要人员资质证明。
难道你觉得QC和QA的检验检测是过家家没有认可度的吗？小伙子，自信点，虽然工资低，但我们的确是专业人士。
按方案执行，记录完整那OK了，老师们最多就挑战你们方案的合理性，或者卡你们检测项目是否全面，检测方法是否合理科学。

爱笑的眼睛bky

Sanky 发表于 2021-09-07 09:20
风速风量，粒子检测，微生物检验这些不需要提供人员资质证明，保证人员经过培训，设备是合格的经过校准的，物料合格的就OK了。焊接，校正之类的才需要人员资质证明。
难道你觉得QC和QA的检验检测是过家家没有认可度的吗？小伙子，自信点，虽然工资低，但我们的确是专业人士。
按方案执行，记录完整那OK了，老师们最多就挑战你们方案的合理性，或者卡你们检测项目是否全面，检测方法是否合理科学。

嗯呢，谢谢啦，醍醐灌顶

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小易啊呀

验证本来就可以自己做，有些设备的校准都可以自己做。只要数据、逻辑、程序合理。没有什么不权威的。

何以心安

跟领导说，找第三方来做，别压榨自己~~~

爱笑的眼睛bky

何以心安 发表于 2021-09-07 09:43
跟领导说，找第三方来做，别压榨自己~~~

领导没说不找，就是问报价这些是多少。第三方又说把哪些需要做的，给他才能报价，我就不晓得该怎么列出来

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何以心安

IOQ给第三方，PQ若有条件自己做就行，没条件的再扔给第三方

何以心安

爱笑的眼睛bky 发表于 2021-9-7 09:47
领导没说不找，就是问报价这些是多少。第三方又说把哪些需要做的，给他才能报价，我就不晓得该怎么列出来

IOQ给第三方，PQ有条件就自己做，没条件就给第三方。然后让第三方列出IOQ做哪些，然后你们看有没有缺的项目或者需要补充的

yuqin238540

爱笑的眼睛bky 发表于 2021-9-6 16:37
部门的qc算吗？还是要单独考证什么的呢

QC肯定不行的，需要单独考证的

小金库

谢谢分享。