恒瑞医药引进一款CD20抗体药物！并对天广实生物股权投资3000万美元！

沁人绿茶.

转自：企业公告 编辑：蒲公英-绿茶




9月5日，恒瑞医药公告称，恒瑞医药与天广实生物达成协议，天广实生物授予恒瑞医药针对MIL62在大中华地区的排他性独家商业化权益，同时与恒瑞医药共同开展MIL62与公司产品联合用药的临床开发。  




这是继8月份恒瑞医药对万春医药1亿元股权投资后（恒瑞获得普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益，恒瑞支付的首付款加里程碑款总额不超过13亿人民币），又一战略合作之大作！！

江苏恒瑞医药股份有限公司与北京天广实生物技术股份有限公司达成协议，天广实生物授予恒瑞医药针对第三代抗CD20单克隆抗体MIL62（以下简称“MIL62”）在大中华地区（包括中国大陆、台湾、香港、澳门地区）的排他性独家商业化权益，同时与恒瑞医药共同开展MIL62与公司产品联合用药的临床开发。  

恒瑞医药与天广实生物达成初步股权投资意向，公司拟作为基石投资人向天广实生物进行约3000万美元的股权投资。双方目前已达成意向性协议，将另行协商并确定正式的股权投资协议。   

MIL62是天广实生物研发的糖基化改造人源化II型抗CD20单抗，是中国首款及目前唯一一款进入III期临床试验阶段的由国内药企开发的第三代抗CD20抗体。MIL62单抗可通过抗体依赖的细胞毒作用、补体依赖的细胞毒作用和与CD20分子结合引起直接效应来杀伤B细胞来源的肿瘤，拟用于多种血液肿瘤和自身免疫疾病的治疗。2021年4月，天广实生物获得国家药品监督管理局批准进行难治性滤泡性淋巴瘤患者III期注册试验。

经查询，截至目前全球仅有一款第三代抗CD20单抗获批上市，为obinutuzumab（由罗氏研发，商品名为Gazyva/佳罗华），目前已在中国获批上市。EvaluatePharma数据库显示，2020年obinutuzumab的全球销售额约7.24亿美元。第一代抗CD20单抗rituximab（由罗氏研发，商品名为美罗华）目前已在全球多个国家和地区销售，2008年在中国获批上市。经查询，2020年rituximab原研及生物类似药的全球销售额约61.06亿美元。