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【分享】医疗器械国标/行标帮找

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药生
发表于 2021-9-9 09:43:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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看到论坛很多帖子在求法规标准,开个帖帮找医疗器械相关法规标准,主要是国标跟行标,留言说下标准号跟名称就行。
个人精力跟能力有限,不保证及时和都能找到,有时间上论坛看到了会找。


留言前建议先在论坛里面搜索,合理利用论坛资源。

不介意的话,点个小爱心再走呗。
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药生
 楼主| 发表于 2021-9-10 16:52:19 | 显示全部楼层
试下能不能把附件放上去

GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常.pdf

2.84 MB, 下载次数: 31, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2021-9-9 10:16:16 | 显示全部楼层
这个好,要顶一下
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药生
发表于 2021-9-10 12:49:42 | 显示全部楼层
这是为人民服务吗?
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药生
 楼主| 发表于 2021-9-10 14:58:52 | 显示全部楼层
zxj8090 发表于 2021-9-10 12:49
这是为人民服务吗?

不不不,做点力所能及的小事,毕竟天天在论坛白嫖
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药徒
发表于 2021-9-10 15:14:01 | 显示全部楼层
你好,刚发布的YYT1788-2021外科植入物动物源性补片类产品通用要求,不知道能否找到?
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发表于 2021-9-10 15:31:32 | 显示全部楼层
GB18280.1—2015标准有吗?
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药生
 楼主| 发表于 2021-9-10 15:46:45 | 显示全部楼层
GB 18280.1-2015

GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常.pdf

2.84 MB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

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药生
 楼主| 发表于 2021-9-10 15:47:26 | 显示全部楼层
小云i6j 发表于 2021-9-10 15:31
GB18280.1—2015标准有吗?

放楼下了,回复不能直接带文件
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药生
 楼主| 发表于 2021-9-10 15:59:21 | 显示全部楼层
侃侃 发表于 2021-9-10 15:14
你好,刚发布的YYT1788-2021外科植入物动物源性补片类产品通用要求,不知道能否找到?

不好意思呀,这个6号刚发布,一般没那么快更新,要是后面有找到的话再发你呀
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药徒
发表于 2021-10-22 17:38:17 | 显示全部楼层
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药生
 楼主| 发表于 2021-10-25 15:01:25 | 显示全部楼层

YY/T 1708.2-2020

YY∕T 1708.2-2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机.pdf

7.91 MB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2021-10-25 15:06:55 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-10-25 17:44:45 | 显示全部楼层
欧盟的有吗
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药徒
发表于 2021-10-25 17:57:07 | 显示全部楼层
欧盟医疗器械UDI的,谢谢老板
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药生
 楼主| 发表于 2021-10-26 09:23:28 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2021-10-25 17:57
欧盟医疗器械UDI的,谢谢老板

论坛上已经发了很多了,可以看下这个帖
欧盟法规要求  MDCG指南UDI相关文件
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=285834
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药徒
发表于 2021-10-27 09:09:53 | 显示全部楼层
biubiua 发表于 2021-10-26 09:23
论坛上已经发了很多了,可以看下这个帖
欧盟法规要求  MDCG指南UDI相关文件
https://www.ouryao.com/fo ...

谢谢噢,感谢
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药徒
发表于 2023-3-9 14:51:43 | 显示全部楼层
本帖最后由 Silenceh8o 于 2023-3-9 15:31 编辑

YY/T 1164-2021 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)求大佬帮忙,谢谢!
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