大家有了解欧盟GMP对设备管道罐体的标准的吗

swoed

     新从丹麦买了个喷雾干燥机，厂家提供的FAT、SAT、IQOQ有几个缺陷，一个是没做焊点内窥镜检查，只在焊点滴的红水拍照，一个是高效过滤器没法检漏，还有没做酸洗钝化。
     经销商说欧盟GMP不要求做这些，想问问大家有没有了解的？

lisu247

这个跟欧盟GMP要不要求没关系，原因是你的URS里没有明确要求做这些内容。
欧美的这些公司，的确是会按照产品国家的GMP标准执行最低限度的FAT、SAT、3Q这些，但是可以在URS中明确提出要求增加你认为需要的测试项目。
当然，这些增项是要付额外费用的。

之前我们采购的瑞士的一台设备，他们不提供中文说明书，有几条设备确认的测试项也是不做的，我们跟他们沟通后，通过增项的方式直接明确在合同里的。他们也会按要求执行的。